Impact of Coating Parameters on Tablets Appearance文献综述

 2023-01-15 17:15:02

开题报告内容:

一、背景介绍

包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质,粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或片子。包衣有多种目的,如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等。包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层;薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形成衣层。糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺,薄膜包衣工艺属于后起之秀,现在已经得到了广泛的研究,不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识,已引起制药工业的重视并迅速推广。

从20世纪50年代开始,第一个具有代表意义的薄膜包衣片在美国诞生。直到现在,薄膜白衣技术已经经历了半个世纪的发展。而我国起步较晚,20世纪70年代末,才陆续出现少数医药研究单位和药厂研制的各种包衣液和薄膜包衣工艺,并逐渐推广应用。直到20世纪90年代中期,我国才逐渐出现了报以技术热。但是从整体上看,此技术在国内尚处于起步阶段,目前国内只有等寥寥数家公司在此行业有所建树。

薄膜包衣工艺是一种新型的工艺,正在被广泛用于药物的包衣,该技术易于开发和生产,应用范围极为广泛。近几年,在薄膜包衣工艺的配方和生产方面已积累了丰富的经验。尽管现在中药药物制剂的包衣还存在一些技术困难,但随着对该项技术研究的深入,该技术的应用将会进一步地扩展。

成功的包衣取决于三个主要的因素:包衣处方:必须根据包衣的目的而定,要经过仔细筛选,也可以选用成品包衣材料,使用时配制;片芯:表面光洁度、硬度与脆碎度必须符合要求;设备:整个包衣过程中,必须能很好地控制主要工艺参数。

二、薄膜包衣工艺工艺、原理和包衣生产设备

1、原理

当药片在包衣机中运转时,将包衣溶液或混悬液的极细小的液滴喷射到片芯的外表,当这些液滴到达片芯时,通过接触、铺展、液滴间的相互接合,在片芯的表面形成一层衣膜,这一过程中溶剂及片芯之间会发生两种作用,即溶剂对片芯的渗透作用和溶剂的蒸发作用

当溶剂的蒸发量衡定,且与溶剂喷入量相等时,包衣的过程达到平衡。所以在目前包衣设备的研制开发过程中,改进的主要目的是提高蒸发效率,以加快喷液速度,缩短操作时间。

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