开题报告内容:
一、选题的目的与意义
富马酸喹硫平喹硫平(Quetiapine Fumarate )11-[4-[2-(2-羟基乙氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯并[b,f][1,4]硫氮杂卓半富马酸盐,是不典型抗精神病药物,是一种吩噻嗪类抗精神病药,可阻断脑内多种神经质受体。其机制主要是通过阻断中枢多巴胺(DA)的D1,D2,和5-羟色胺2(5-HT2)受体,5-羟色胺1A(5-HT1A)等多种受体起作用[1]。喹硫平对5羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力,喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能alpha;1受体同样有高亲和力,对肾上腺素能alpha;2受体亲和力低,但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果。对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效[2]。其商品名称为启维,其它名称舒思、思瑞康。 分子式为:C21H25N3O2S1/2C4H4O4。常见不良反应困倦,头晕,便秘,体位性低血压,口干,肝功能异常。喹硫平的急性毒性很低。有人曾服用超过20g喹硫平片未致死,而且病人完全恢复无后遗症。喹硫平无致畸作用。长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。
本方法对富马酸喹硫平喹硫平的全部有关物质分离成单个杂质,并对单个杂质结构进行鉴定,得出分子量推测其杂质来源。对其有关物质的研究与结构测定能够更系统全面地对药品进行质量控制,减小药物的副作用,以保证药品质量和临床用药安全有效。同时可以为药物的工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理及临床研究提供重要信息,直接体现创新药物的研究水平[3]
二、拟研究或解决的问题
1.建立LC-MS法测富马酸喹硫平有关物质及结构鉴定分析方法
2.掌握色谱-质谱联用技术鉴定复杂样品的原理及操作方法
3.掌握样品分析中的前处理方法
4. 熟悉色谱条件的优化过程
三、研究手段及文献综述
以上是文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。