双七痛风胶囊制剂长期稳定性研究文献综述

 2023-01-16 21:09:43

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、研究背景

复方双七胶囊是以七叶莲、铁包金为君药,辅以芦根、白背叶根、冰片、三七四味药材的复方制剂。其中七叶莲(以50%乙醇为提取溶剂)、铁包金(以80%乙醇为提取溶剂)、芦根(以水为提取溶剂)、白背叶根(以80%乙醇为提取溶剂)分别单独提取浓缩得清膏后,按处方比例混合均匀,喷雾干燥,加入处方量的三七细粉和辅料淀粉,85%乙醇制软材,过24目筛制粒,50℃烘干,24目筛整粒,再加入冰片细粉和微粉硅胶,混匀后装胶囊。药理学试验表明,该复方能有效抑制尿酸钠引起的小鼠足跖肿胀,减轻尿酸钠所致小鼠痛风性关节炎肿胀程度,并在降低血清尿酸方面作用显著。

本实验在药材质量研究的基础上,从鉴别、检查、含量测定三个方面对复方双七胶囊进行质量控制。

二、研究方法

1)鉴别:

采用TLC的方法

七叶莲、铁包金、芦根、白背叶根、三七、艾片对照药材。复方双七胶囊供试品(规格:0.125 g粒-1,批号分别为20120226、20120227、20120228、20120306、20120528、20120529和20120530)及各缺味阴性制剂由中国药科大学药剂实验室制备。对胶囊内容细粉进行提取,在硅胶G板上与相应的供试品同时点板,观察薄层板的展开效果,对三七胶囊中的成分进行鉴别。

2)检查

1. 装量差异

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