开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的及意义
紫杉醇注射液是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。和目前常用的化疗药作用机理不同，它是诱导和促进微管的装配。紫杉醇具有聚合和稳定微管的作用，致使快速分裂的肿瘤细胞在有丝分裂阶段被牢牢固定，使癌细胞复制受阻断而死亡。
自1992年一上市，紫杉醇就受到了医学界的热烈欢迎，当年即创下年销2亿多美元的惊人业绩，上市第7年全球市场销售额已突破10亿美元。近些年来，世界各国的肿瘤发病率比以前已有大幅提高，乳腺癌、卵巢癌和肺癌等恶性肿瘤也呈多发趋势，这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。
由于受到生产和处方工艺的影响,国产的与进口的紫杉醇产品在临床使用上表现出来的药物治疗相关毒副作用甚至是疗效都存在一定差异。此外，进口药与国产药在价格方面也存在很大差异。因此，选择何种药品对癌症患者的治疗效果与治疗成本都有很大的影响。本研究在医生选择临床用药方案及癌症患者选择用药产品时，对如何实现效益最大化具有指导意义。
二、文献综述
相关数据显示，通过Ⅱ-Ⅲ临床研究，紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。夏洪平（2005）认为紫杉醇以其独特的药理作用成为继阿霉素和顺铂后的热点抗癌新药，尤其是治疗乳腺癌和卵巢癌的特效药。江泽飞、宋三泰（2003）紫杉醇是乳腺癌化疗中最有活性的药物之一，因其独特的作用机制和良好的耐受性，紫杉醇又被广泛用于和蒽环类、吉西他滨、铂类、Herceptin联合应用。
伍长娟、陈礼明、金涌、沈娟、江国林（2009）通过随机对照法研究国产与进口紫杉醇对荷瘤小鼠的抗肿瘤疗效及毒副反应，表明两者结果未见显著性差异。张文、印季良、洪小南（2003）用最小成本分析法进行药物经济学评价后，指出进口与国产紫杉醇对EOC患者的近期疗效相似，国产紫杉醇-卡铂治疗EOC患者在药物经济学上优于进口紫杉醇-卡铂治疗方案。
梁霄（2012）通过回顾性分析法，指出国产紫杉醇和进口紫杉醇相比，不良反应相似，但具有价格上优势，扩大了使用，使众多的肿瘤患者受益。杨勇（2010）认为国产与进口多西他赛在联合化疗治疗中老年转移性乳腺癌的疗效与安全性差异无显著性，国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌疗效可靠，而且比进口药经济实惠,值得临床推广应用。
代志军、王西京、刘小旭、康华峰、管海涛、薛锋杰（2007）通过对相关病例的近期疗效和不良反应进行回顾性分析，认为国产多西紫杉醇应用于乳腺癌新辅助化疗，疗效确切，不良反应容易处理，与进口多西紫杉醇相似，且价格远低于进口多西紫杉醇，值得推广。
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