一、 文献综述 目前，糖尿病已成为全球第三大疾病。
尽管近年来多种降糖药物如二甲双胍、胰高血糖素样肽类似物等有了较大发展，胰岛素治疗仍是目前最有效的手段[1]。
然而，胰岛素在临床上只能注射给药，对长期使用的慢性病患者带来了诸多不便，且会引起外周低血糖反应等副作用。
口服给药能够大大增加患者顺应性，并且具有给药灵活、商业成本低等优点[2]。
因此，开发安全有效的胰岛素口服制剂具有重要意义。
纳米药物载体可有效包载胰岛素等蛋白类药物，从而提高其口服生物利用度。
近年来，已有多种口服胰岛素纳米制剂处于临床研究阶段，但是其生物利用度均只有1~2%[3]。
究其原因，是胃肠道复杂的生理屏障限制了蛋白质类药物和药物载体的口服吸收。
胃肠道的最主要的生理屏障包括化学屏障、酶屏障、黏液屏障和上皮细胞屏障等[4]，而后两部分所组成的肠黏膜是限制药物递送的主要屏障。
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