一、研究背景
药品类型中的粉针、水针、糖浆、口服液和大输液等产品在我国的用量巨大,大输液一项在我国年产量以及年销量分别达到100亿瓶和80亿瓶,居于世界产量榜首。大输液在临床用药中占有相当大比重,其临床消费量和生产量都以显著的增长率逐年增加。然而在药品的生产中因为其生产环境和生产方法的影响,输液制剂中不可避免地存在一些杂质,如玻璃屑、毛发和纤维等,这些杂质进入人体内会给人带来极大的危害。随着我国药品质量标准水平提高,药品质量均有了明显的提高。在药品杂质检测中可见异物的检测始终排在首位,可见异物不合格已经成为影响产品质量非常重要且棘手的问题。对生产注射液企业而言,准确对可见异物进行检测是确保产品质量的关键工序之一。
二、选题目的及意义
1、发展灌装生产线上配套的高速性能智能检测设备,用智能灯检代替人工灯检,不仅能提升医药安全检测和洁净生产的水平,更能有效提高全民用药安全,并对药厂解决招工难、降低人力成本、改变生产方式,提高生产效率也具有重要意义。
2、基于机器视觉全自动灯检机运用图像处理、分析及识别技术对产品进行在线自动化检测,提高了检测的速度和精度,解放了人力资源,具有巨大的经济效益和社会效益。
3、通过对输液瓶杂质灯检算法的研究,将使我对机器视觉有更深入的理解,在整个过程中我不仅会进行基础知识的学习,并且会将其应用到实践中去,在实践中发现新的问题,在解决问题的同时更新自己的知识,这是个不断迭代的过程。在灯检机的研究过程中,我对国内国外的灯检机市场都有了很大程度的了解,在以欧美国家为主导的市场中(如灯检机市场),中国还面临着许多卡脖子的技术问题,这需要我们一步步追赶,一些核心技术需要我们掌握在自己手中。
三、相关研究现状
当今国内灯检机市场仍然被以德国、意大利为首的欧美国家所把持。面对智能灯检机巨大的市场需求,当前国内已有许多企业开始研究,生产全自动智能灯检机,并已取得巨大的利润回报,如湖南千山制药机械生产的玻璃瓶全自动智能灯检机、济宁万象空调净化工程有限公司生产的智能全自动120型/240型安甑注射液口服液灯测机、湖南正中制药机械有限公司生产的型号JAZ600/20安瓻全自动灯检机等等。
目前国内的大部分制药企业任然采用传统的灯检方法,即在暗室中用强光照射输液瓶通过人工来排除瑕疵产品[1],这种方法误差较大且不稳定,容易受工人主观影响,长时间从事这种工作也会给员工的实例造成不可逆转的伤害。国外虽有成熟的灯检机技术,但价格昂贵,其市场主要被德国、意大利等欧美国家所主导,且由于各国之间药品生产标准不同给,这也给一些药企使用进口灯检机造成不便。
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