开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1、本课题的意义
随着我们生存环境的恶化，恶性肿瘤已成为世界上致死率最高的疾病之一，肺癌的致病率和致死率居所有恶性肿瘤之首，肺癌分为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC），其中非小细胞肺癌占肺癌中的比例约为80%~85%，且病情发展迅速，转移速度快，大部分病人发现时已发展至中晚期，手术机会少，术后复发率高，预后差，大部分肺癌患者确诊时已经属于晚期而失去了手术的机会，对于IV的NSCLC患者，传统的治疗方案（是以铂类药物为基础的系统性化疗，放射性治疗）和分子靶向治疗也均进入瓶颈期，随着针对肿瘤特定免疫检查点的药物出现，NSCLC的免疫治疗进入了新的阶段。
2、国内外研究概况
Pd-1广泛表达在造血系统和非造血系统肿瘤细胞表面，到目前为止应用免疫组织化学方法，已先后在乳腺癌，肺癌，胃癌，肠癌，食管癌，卵巢癌，宫颈癌，肾癌，膀胱癌，胰腺癌，神经胶质癌，神经胶质瘤，黑素瘤等人类组织学中检测到pd-1蛋白的表达，且pd-L1的表达水平和患者的临床病理特征及预后紧密相关。
2015年10月，默沙东公司的pembrolizumab（Keytruda）获美国FDA批准用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的治疗；2015年6月22日，美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。根据公告，目前已经上市的PD-1/PD-L1单抗药物只有pembrolizumab和nivolumab。
根据CFDA及药品审评中心网站查询的信息，目前国内尚无抗PD-1/PD-L1单抗药物获批生产。但临床研发活跃。
3、应用前景
在肿瘤免疫治疗中，抑制免疫检查点通路被认为是最有前景的治疗方式之一，其机制是通过抑制通路中相关靶点解除T细胞活性受抑状态，活化后的T细胞能够进攻和消灭肿瘤细胞，其中以PD-1及其配体PD-L1为靶点的免疫治疗药物在临床药物试验中显示出较好的疗效和耐受性。
近年来以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫疗法取得了喜人的进展，为无法接受手术治疗或已远处转移的晚期肺癌患者带来了一线希望，我们还需要更多，更深入的研究来验证PD-1/PD-L1作为生物标记的可行性及PD-1/PD-L1抑制剂与其他治疗方法联用的临床价值，甚至制定PD-1/PD-L1检测指南以筛选适合进行肿瘤免疫治疗的人群，将免疫治疗个体化，最优化，也避免自身免疫毒性给患者带来的损害，同时PD-L1在肿瘤间质细胞的表达及分布也存在可以作为评价患者自身抗肿瘤免疫反应性及预后情况指标的可能性，亟待更多的研究来验证。
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