1试验背景及目的
受合肥医工医药有限公司委托，本报告旨在研究吡拉格雷钠的药代动力学特征，为药品申报和进一步临床应用提供试验资料和参考依据。
本实验进行吡拉格雷钠的临床前相关研究，包括吡拉格雷钠在Beagle犬体内的药代动力学研究；吡拉格雷钠在SD大鼠体内的药代动力学研究；吡拉格雷钠在SD大鼠体内的组织分布研究；吡拉格雷钠在SD大鼠体内的排泄特征研究；吡拉格雷钠与Beagle犬、SD大鼠和人血浆中的蛋白结合率研究；吡拉格雷钠（SD大鼠）体外与体内代谢的初步研究以及吡拉格雷钠对SD大鼠肝微粒体主要代谢酶亚型的诱导/抑制研究等。
2试验材料
2.1分析仪器
DionexUltimate3000型高效液相色谱仪，包括Ultimate3000色谱泵，Ultimate3000自动进样器，Ultimate3000柱温箱，UltimateDAD检测器，Chromeleon6.8工作站。
Labnet涡旋混合器（美国Labnet公司），JOUANCR3i冷冻离心机（美国ThermoFisher公司），XS205Du十万分之一电子天平（瑞士METTLERTOLEDO集团公司），FLUKO匀浆器（上海弗鲁克流体机械制造有限公司），不锈钢代谢笼（苏州市冯氏实验动物设备有限公司），DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱（上海精宏实验设备有限公司），SK7200H超声仪（上海科导超声仪器有限公司），Hi-Tech水纯化系统（18.2MW）（上海和泰仪器有限公司）等。
2.2实验药品
吡拉格雷钠原料（含量99.82%，批号20090820；含量99.90%，批号20101117），由合肥医工医药有限公司提供。吡拉格雷钠标准品（含量99.52%，批号20090803；含量99.44%，批号20101105），由合肥医工医药有限公司提供。桂皮醛标准品（含量98.8%，批号：110710-200915），由中国药品生物制品检定所提供。其它实验药品由上海市药物（中药）代谢产物研究重点实验室提供。
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