一、实验背景 多肽类药物是介于传统的化学药物与大分子药物之间的一种特殊药物，其结构特征、合成方法、剂型都有自身的特殊性，并且因其给药量小,浓度低且测定中易水解失活而难以准确定量,故建立灵敏、专一和准确的测定方法尤为重要。
近些年来具有重要生物活性的新肽不断被发现，原有的肽类也不断被发现具有新的生物功能，这些肽类在各种生理活动中都起着重要作用。
目前多肽类药物含量的测定方法,包括经典化学方法、高效液相色谱法、电泳法、生物检定法及免疫标记法等在肽类物质研究中都发挥了各自的作用。
醋酸奥曲肽是一个以生长抑素活性片段为骨架，人工合成的长效生长激素释放抑制剂，可选择性的直接作用与血管平滑肌，降低内脏循环血量，使门静脉压力降低，还能抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，从而防止血凝块破坏而再出血，临床主要用于治疗肝硬化并发食管胃底静脉曲张破裂出血，其止血率为80%--90%。
二、实验目的和意义HPLC技术广泛地应用于蛋白质的分离和检测。
这是由于高效液相色谱法具有许多优点:首先是与结晶、过滤等传统分离方法比较,它可以提供更佳的分离效果,并且一次可以得到2个以上的高纯度组分;其次是分析速度快,一般可以在30min内完成;然后是样品回收简单,检出范围达ng或pg级;最后是方法灵活机动,一台高效液相色谱仪只需更换不同的色谱柱和检测器,便可适用于不同的分离要求。
近来,随着色谱泵的改进(可产生105MPa的压力)出现了特高效液相色谱(VHPLC),使蛋白质的分离更快速高效。
而分离检测性能更好的HPLC-MS，由于仪器价格昂贵，所以不适用于工业化的生产中。
采用高效液相色谱法目的在于从线性和范围、准确度、精密度等方面来探究HPLC法测定多肽类药物醋酸奥曲肽含量的科学性。
在实验上建立注射用醋酸奥曲肽检验标准操作规程，确保检验操作规范。
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