桂附地黄丸（浓缩丸）TLC鉴别方法的研究与改进
【摘要】目的：建立桂附地黄丸（浓缩丸）的质量标准方法：用薄层色谱法鉴别牡丹皮、肉桂；采用高效液相色谱法测定牡丹皮中丹皮酚的含量。结论：该方法可以准确地进行本品的定性定量检测，有效地控制制剂的质量。
【关键词】桂附地黄丸（浓缩丸）；丹皮酚；桂皮醛；熊果酸
桂附地黄丸（浓缩丸）是由肉桂、附子、熟地黄、牡丹皮等八味药组成的中药复方制剂，温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体乳肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。原标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第八册[1]，仅有显微鉴别和采用水蒸汽蒸馏后，用分光光度法测定丹皮酚含量，为更好的控制产品质量，根据2015版《中国药典》中同类产品的桂附地黄丸的质量标准对本品中的肉桂、牡丹皮、山茱萸成分进行薄层色谱研究。
1.处方概况
1.1 背景
本方由张仲景金匾肾气丸发展而来，金匮肾气丸为补肾化气的代表方，用治肾气虚弱, 气化失司所致诸症。桂附地黄丸将原方中的桂枝改为肉桂，干地黄改为熟地黄，从而变补肾气之方为温肾阳之剂[2]。桂附地黄丸（浓缩丸）虽与桂附地黄丸均由肉桂、附子、熟地黄、牡丹皮、山茱萸、山药、茯苓、泽泻八味药材组成，但工艺却有所不同。
桂附地黄丸是将八味药材粉碎成细粉后制成水蜜丸[3]。桂附地黄丸（浓缩丸）的制法与其不同，其中牡丹皮部分粉碎入药，且另一部分及山茱萸（制）采用70%乙醇浸泡渗漉提取的方式。桂附地黄丸（浓缩丸）的相关研究方法可参照桂附地黄丸进行。
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