综述重组抗VEGF人源化单克隆抗体阴离子层析工艺优化摘 要：重组抗VEGF人源化单克隆抗体是一种抑制肿瘤血管生成的药物，可以用于多种癌症的治疗。
本课题的目的是优化重组抗VEGF人源化单克隆抗体阴离子层析工艺，并进行验证，方法利用DOE对影响阴离子层析的3个因素，缓冲液pH值、电导率值、上样载量进行优化，找出最优参数范围。
加速推动该抗体药上市，为商业化生产奠定基础，进而使国人能够获得用得起的国产良药，提高患者的生活质量。
关键词:VEGF(血管内皮细胞生长因子)、单克隆抗体、阴离子层析、优化、pH、电导、上样载量、DOE（实验设计）一、抗体药物的整体发展抗体药物的发展历史比较悠久，但整个抗体药物的发展却并非是一帆风顺，而是在磕磕绊绊中不断摸索前进。
目前来说也经历了三代，第一代抗体药物源自动物多价抗血清，主要用于早期的细菌性感染性疾病。
虽然第一代抗体药物具有一定的疗效，但是人体对其具有较强的排斥反应，也限制了第一代抗体药物的发展，渐而地位被一些抗生素类药物代替。
第二代抗体药物是利用杂交瘤细胞技术制备的单克隆抗体及其衍生物。
单克隆抗体由于具有良好的均一性和高度的特异性，因而被广泛用于实验研究和疾病治疗中。
但是当时第二代抗体药物由于大多数是鼠源性单抗药物，在人体内多次反复应用会引起人抗鼠抗体反应，从而降低疗效，甚至可引起过敏反应，导致死亡。
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