摘 要：临床试验表明，CK片在具有免疫抑制作用的同时，还有明显的抗炎作用。
2013年，中国食品药品监督管理局发布《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》，近年来，仿制药一致性评价已经进入全面监督评价阶段。
作者通过查阅近期文件及文献，概述CK片溶出度测定方法，通过不同厂家CK片与原研药体外溶出曲线的建立和比较进行一致性评价研究。
Abstract: Clinical trials have shown that CK tablets both have the obvious effects ofimmunosuppressive and anti-inflammatory. In 2013, the Chinese Food and Drug Administration issued ' Notice on Carrying out Evaluation of Quality Consistency Evaluation of generic drug ', and in recent years, generic drug consistency evaluation has entered a comprehensive supervision and evaluation stage. The author reviews the recent documents and literatures, makes the overview of the dissolution of CK tablets, consistency evaluation was carried out through the establishment and comparison of dissolution curves of different manufacturers CK tablets and in vitro.关键词：片剂；体外溶出；溶出曲线Key Words: tablets;dissolved in vitro；release curves 正 文：1．背景提到药品一致性评价，我们首先想到两个关键词：原研药与仿制药。
原研药是指原创性的、自主开发的、新的药品。
由拥有药品专利权的企业进行生产的。
仿制药则是相对于原研药而言的，它是指原研药品在过专利保护期后，通过模仿原研药品研制出的药物制剂。
就目前中国医药市场而言，约有95%的药品均为仿制药[1]。
从理论上看，仿制药与原研药在疗效、活性成分、给药途径方面应该有较大的相似性。
然而近年来,人们发现某些仿制药与原研药的疗效有较大的差异，可能是由于制剂制备差异或者辅料选择的差异等一系列原因[2]。
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