摘 要: 本文对复方银翘氨酚维C片的现行质量标准进行概述和与分析,总结了近年来复方银翘氨酚维C片的研究进展,并结合该药处方组成,拟建立高效液相色谱法对其主成分进行含量测定。
关键词:复方银翘氨酚维C片;质量标准;含量测定复方银翘氨酚维C片属OTC甲类药物,具有清热解毒之功效,主要用于感冒引起的发热、头痛、咽喉疼痛,为临床常用的感冒药。
本品是中西药复方制剂,是我国市场上常见的抗感冒药之一,有疏风解表、清热解毒之功效,曾被誉为新中国药品史上的创造。
本品由银翘浸膏、连翘挥发油、荆介挥发油、薄荷油等提取物挥发油组份、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及维生素C等组成,其中每片含对乙酰氨基酚70mg,马来酸氯苯那敏0. 7mg。
1 复方银翘氨酚维C片处方组份概述复方银翘氨酚维C片系《国家食品药品监督管理局(SFDA)国家药品标准地标升国标第十四册》中收载的中西药复方制剂,其处方中既含有化学成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及维生素C,也含有中药浸膏及提取物挥发油组份。
1.1银翘浸膏银翘浸膏出自清朝时期的古方银翘散,银翘散出自《温病条辨》,是吴塘论治温病所创第一方。
银翘散在《温病条辨》中的地位犹如桂枝汤之于《伤寒论》。
其组成为: 银翘浸膏处方为金银花200 g、连翘200 g、芦根120 g、桔梗120 g、淡竹叶80 g、荆芥80 g、淡豆豉100 g、甘草100 g、牛芬子120 g,制法为连翘、荆芥分别提取挥发抽,油液另器收集各用。
药渣与金银花、淡豆豉、淡竹叶、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次,加水量分别为7倍量、5倍量,每次2h,合并煎液,滤过备用。
牛芬子破碎后,用60%乙醇加热提取二次,加乙醇量分别为6倍量、4倍量,每次2 h滤液合并,回收乙醇,浓缩液备用。
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