月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯中环氧乙烷和二氧六环检测方法验证
一、实验背景:月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯在制剂中的应用
月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯品为甘油的单酯、双酯、三酯和聚乙二醇1500的单酯 、双酯的混合物。由饱和油脂加聚乙二醇部分醇解;或通过甘油和聚乙二醇1500与脂肪酸酯化;或将甘油酯和腊肪酸聚氧乙烯酯混合得到。
常用作药用辅料,作为增溶剂和乳化剂。在化妆品中具有广泛的应用。
本品为淡黄色蜡状固体。在二氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶,但可分散。本品的酸值(通则0713)不大于2。本品的皂化值(通则 0713)为 79〜93。本品的羟值(通则0713)为 36〜56。本品的碘值(通则0713)不大于2。本品的过氧化值(通则0713)不大于6。
鉴别:(1)取本品及月桂酰聚氧乙烯(32)甘油酯对照品适量,分别加二氯甲烷制成每1ml中含 50mg的溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,取上述两种溶液各10微升,点于 同一硅胶G 薄层板,以乙醚-正己烷(7 :3)为展开剂,展开, 取出,晾干,置碘蒸气中显色至斑点清晰。供试品与对照品 溶液均至少应显5 个完全分离的清晰斑点,供试品溶液所显 斑点的位置与颜色应与对照品溶液中各主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402) 。
贮藏:充氮,密封,在阴凉干燥处保存。
二、实验目的:环氧乙烷和二氧六环检测的必要性。可以从毒性上面展开。
1、环氧乙烷的毒性:
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