基于风险管理学的设备分级管理研究文献综述

 2022-12-11 20:54:49

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

研究的目的和意义

制药设备良好的GMP符合性和技术状态,是保障药品生产质量必要的物质技术基础。然而制药设备的管理过程中必然存在风险因素,本次研究的目的在于充分了解质量风险管理学和制药设备管理的知识,以及对车间设备种类进行一定的了解之后,将质量风险管理学知识应用于设备分级管理,寻求具体的质量风险管理方法来量化设备管理环节,制定风险评价表来为药厂车间的设备分级提出有效的建议,降低设备管理过程中的风险,从而更好的保证药品生产质量。

论文提纲初步设计:

  1. 引言
  2. 质量风险管理

2.1质量风险管理的定义

2.2质量风险管理的发展背景

2.3质量风险管理的主要内容

2.4风险的构成

3.设备管理

3.1设备管理的概念

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