开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一.研究目的及意义
新中国成立以来,仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用。但不可否认的是,我国仿制药虽然能够保证安全性,但由于早期对批准上市的药品没有与原研药质量和疗效一致性的要求,所以存在与原研药的药效上的差距。开展仿制药一致性评价政策,使得仿制药在临床上与原研药可相互替代,大大提升了仿制药的质量,也改善了药品的可及性;同时促使我国药品进入国际市场,药品质量层面的与国际接轨将使得我国药品在国际市场上的份额越来越大。学者普遍认为仿制药一致性评价政策将对药品供给侧带来改变,本文就仿制药一致性评价对药品供给的影响展开研究;同时,关于实施政策过程中可能遇到的问题进行总结和预测,并给出自己的建议。
二.研究方法
1.文献研究法:根据研究的课题,通过调查文献来获得资料,从而掌握仿制药一致性评价对药品供给侧可能带来的具体影响以及问题,进行变量选取。
2.调查法:有目的,有计划,有系统的搜集有关研究问题的材料的方法,找出政策实施对药品供给侧现实情况的影响,以及人们的直观感受,从而得出政策所带来的问题。
3.总结归纳法:通过对文献和相关资料的综合分析,总结归纳出政策实施对供给侧带来的实际影响以及实施过程中所可能遇到的问题。同时,通过对实践活动中情况将进行总结分析,针对政策实施所带来的问题给出自己的建议。
三.研究内容
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