开题报告内容:
一、研究背景与研究目的
世界卫生组织(WHO)统计数据表明,早在十几年前全球确证的肿瘤患者已经超过一千万人,约有七成的患者死于恶性肿瘤,据2019年国家癌症中心发布最新一期全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%[1],癌症致死已经成为全球各国人口减少的第一大原因。且近十几年来恶性肿瘤的发病率和死亡率均呈持续上升态势,癌症已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。
早期的癌症患者通过手术的治愈程度是很高的,可是当确诊为晚期癌症时,无论是手术还是传统的放化疗,都无法做到精准地杀死癌细胞,化疗药物的使用为癌症患者带来了些许获益,可随之而来的,是大量的正常细胞在治疗的过程中被杀死,以及各种不良反应的发生,使得患者的生存质量大幅度下降。于是靶向药物和免疫治疗应运而生。
随着医学技术的进步,靶向治疗与免疫治疗正在一步步发展与兴起,已经有越来越多的肺癌患者迈过5年大关,甚至将癌症变成了像高血压和糖尿病一样的慢性病。肺癌的死亡率和生存率正在逐年改善。2005-2014这十年间,肺癌的死亡率平均每年都下降2.5%。而肺癌的5年生存率已从1975年的11%提高到了18.6%(2008-2014)。可以说,免疫治疗的兴起让晚期肺癌变成慢性病不再是梦。
如果说过去十年是肺癌靶向治疗的十年,那么未来将会是免疫治疗的十年。因此,对于免疫治疗的市场还需要进一步的探索,继续认识通过免疫治疗如何继续推动医药市场的进程。本文旨在对免疫治疗市场进行探索,并在分析已有研究现状的基础上,进一步分析免疫治疗的市场现状。
二、文献综述
国内对免疫治疗市场分析的研究主要体现在细胞治疗以及较前期的免疫治疗市场分析中。
国内的免疫治疗药物研发进程相较于国外较为缓慢,最早的免疫治疗药物是2010年FDA(食品药品监督管理局)批准的的DC细胞(树突状细胞)免疫疗法药物,随后在肿瘤免疫疗法的进程中,有更多的疗法被发现,在治疗手段不断发展的过程中,市场上所支撑治疗使用的药物也在不断更新。已有很多文献对免疫细胞治疗进行了分析,例如,郭振红(2016)[2]对于肿瘤免疫细胞治疗的现状中总结了早期出现的一些免疫治疗的研究进展,包括T细胞、NK细胞(自然杀伤细胞)和DC疫苗。在王跃(2018)[3]的文章中指出,目前免疫细胞治疗类的药物尚处于起步阶段,随着未来的技术不断发展会有更多的药物进入商用市场,为肿瘤的治疗提供更好的契机。曹旺(2018)[4]在国际细胞治疗行业的分析中就可以显示出免疫疗法在医疗市场中开始占据一定的地位,分析国内外研究发展并对我国的免疫治疗道路提供了一些能够改善的建议。陈艳萍(2016)[5]重点探索了现存的一些肿瘤细胞免疫治疗的研究进展,技术以及现存的问题与展望,同时也提出了一些可能存在临床不良反应的问题,为免疫治疗的发展走向奠定了基础。综合以上文章探讨,结论显示:免疫治疗行业已经开始露出苗头,在现有的疗法,例如CAR-T疗法(单克隆抗体类),已经能够为患者取得一定的获益,虽然还是有一些不足,但医学还是在进步。
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