开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景及研究目的：
复合维生素B片中含有维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、泛酸钙等的B族维生素, 预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病B族维生素的种类众多，目前已发现的就已经有15种，维生素B族对于人体健康可以产生巨大影响。比如对代谢的调节，增进食欲，提高人体对养分的利用率，并且可以促进人的生长发育。对消化不良、易疲倦、情绪不稳、记忆力减退等方面有较好的调节作用;小孩与老人的人群容易缺乏此类维生素。B族是所有人体组织必不可少的营养素，是食物释放能量的关键。目前所有维生素B全是辅酶，参与体内糖、蛋白质和脂肪的代谢，因此被列为一个家族。B族维生素是水溶性的。不会储藏于体内，会完全排出体外，因此对B族维生素的补充必须每天进行。随着我国人民生活水平的提高，人民的饮食结构在日益改变，出现了对杂粮摄入量不足的问题。由于过度加工小麦制粉加工过程中营养流失越来越严重，这导致了维生素的损失。加工精度较高的小麦粉与全麦粉相比较。维生素B1，维生素B2，烟酸的损失分别高达83%，67%和50%。而且人的生活节奏在逐渐加快，生活不规律，疲劳和紧张也是常态，因此带来的问题就是对于维生素B族的摄入不足而导致的维生素B族缺乏疾病。复合维生素B片的工艺流程概述为原辅料粉碎过筛、将其混合后制软材、制粒、干燥、整粒和压片的几个步骤。
虽然复合维生素b片已经有了基本成熟的生产工艺流程。但是药品生产工艺本身是一个不断探索不断完善的道路。本文研究目的是通过对和维生素B片补充工艺的研究与实验验证，总结出补充工艺对于复合维生素B片生产效率以及药效是否有一定的提升作用。
- 文献综述
国内研究进展：研究表明，叶酸能显著降低血浆中同型半胱氨酸的浓度（降低幅度可达25%），如果添加维生素B能明显增强叶酸的作用（幅度可达32%）。B族维生素可降低血浆同型半胱氨酸水平，同时可使动脉硬化性疾病和糖尿病的发病率明显降低；抗生素的应用是医学领域中一大进步，但是目前抗生素滥用引起的问题也日渐凸现。例如双歧杆菌是一种有益身体健康的肠道益生菌，可抑制肠道有害菌，有利于人体肠道中正常菌群的维持。然而我们在应用抗生素治疗疾病的同时，也影响到双歧杆菌的生长，使双歧杆菌数量减少，活性降低。有研究表明，不管是哪种抗生素，添加B族维生素（维生素B1、B2等）后能增强双歧杆菌抵抗抗生素的抑制作用，即增强双歧杆菌对抗生素的耐药性，使在应用抗生素治疗疾病的同时，减少它对双歧杆菌生长的影响。核黄素抑制肿瘤发生的机制与叶酸代谢过程不无关系。叶酸在人体内可以从多途径确保DNA正常合成，进而维持染色体的完整结构。实际上，核黄素参与了人体的叶酸代谢过程。因而核黄素的缺乏或不足就有可能阻碍叶酸充分发挥作用，所以，应重视核黄素的摄入量是否充足。饮酒量增加，B族维生素有效摄入量降低，在分析B族维生素与饮酒之间的关系时，他们发现：随着饮酒量的增加，受访者的B族维生素有效摄入量往往降低。因此研究人员普遍认为，长期饮酒会影响多种B族维生素的摄入、吸收及在体内的代谢过程，因而会增加人体对这些营养物质的需要量。维生素B12的补充可以预防维生素B12缺乏或吸收不良所导致的恶性贫血。A型萎缩性胃炎患者由于血清和胃液中存在内因子抗体(IFA)，通常会影响维生素B12的吸收。B族维生素有助于调节人体电磁场紊乱状态，增强机体抵抗电磁辐射污染的能力。因此人体对于维生素B的需求量也在随着社会发展、生活节奏加快而随之增加，维生素B片的生产工艺的提升也就是必要的。
针对维生素B具有的特性，比如强吸湿性、稳定性较差，碱性条件下易发生氧化，以及维生素必在人体内的代谢条件以及代谢情况，结合维生素B生产工艺，对辅料的选择，制粒的方法，干燥的温度，整粒的操作，以及一些辅助用的操作对复合维生素B片进行工艺改进。之后采用高效液相色谱的方法。对改进后的产品进行定量定性的分析。下面是我经过查询资料文献暂定的色谱分析方法。
流动相A:0.7%磷酸钠的乙腈溶液(含2mmol/L庚烷磺酸钠pH 3.0)-水(1:9);流动相B:乙腈。梯度洗脱(0.0、14.0、15.0 min时,乙腈分别为0%、16%、0%),流速:1 ml/min, 进样体积:20mu;l,检测波长:280nm,柱温:40% ，复合维生素B片中含有的维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺在上述条件下,得到很好的分离，按照补充工艺后后复方维生素B片的处方量取对照品适量，精密称定，加水适量煮沸十分钟，冷却后转移至200ml量瓶中，加水至刻度。分别稀释为浓度1:2:3的供试液。分别进样测定。测量经过补充工艺后的复方维生素b片中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺的含量。对比原方案，经过多方面考虑新补充的工艺的可行性。
- 研究方法
本文的研究方法有文献分析法和实验法。
文献分析法：对相关文献进行研究分析，归纳整理相关文献中对工艺的理解与拓展，从而得出基于原本工艺的多维化、合理化的补充。获得可能实践的补充方案。
实验法：对文献分析法得到的实验方法进行实践，分析实验结果，从而通过实验结果得到的数据对比选择有利的补充方案。
四、论文拟撰写的主要内容
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