抗肿瘤多肽mPEG-SC20k-HM-3的原料药与制剂的加速试验研究
一．拟研究的问题
HM-3是18个氨基酸的血管生成抑制多肽，其分子中含RGD序列具有整合素亲和性，前期研究表明其作用靶点为整合素(alpha;vbeta;3)。该抑制剂在体外实验中能够显著抑制内皮细胞迁移；经体内活性筛选发现该多肽具有抑制肿瘤血管生成和显著的抗肿瘤效果。
本课题组采用PEG修饰的方法对多肽HM-3进行N端定点修饰，获得了体内半衰期长，并且抗肿瘤活性基本保持不变的修饰产物mPEG-SC20k-HM-3。课题组已经完成了mPEG-SC20k-HM-3的部分质量标准和体内外活性等的研究，药品的稳定性是评价药品安有效性和安全性的重要指标之一，也是核定药品试用期的主要依据。
本课题通过对mPEG-SC20k-HM-3的进行加速试验研究，探讨药物的稳定性，为药品审评、包装、运输及储存提供必要的资料。
二．实验目的
本实验主要研究HM-3的PEG修饰产物mPEG-SC20k-HM-3在加速条件下原料药和制剂的稳定性，为药品的有效性和安全性提供依据。
三．材料和仪器：
1. 样品
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
