研究问题：通过加速试验研究不同厂家丁基胶塞与头孢曲松钠原料的相容性，考察药用丁基胶塞对药物稳定性的影响，其结果可以证明胶塞与药物之间是否有迁移、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，并依此依据来选择合适的胶塞，既降低生产成本，又保证药物安全，有效。
研究手段： 将注射用头孢曲松钠原料与A、B、C丁基胶塞制备样品进行加速试验和长期留样试验，应用统计学方法处理实验数据，通过分析对比研究得出结论、文献综述：注射用头孢曲松钠与药用丁基胶囊的相容性研究王恩权 （丽珠集团丽珠制药厂，珠海 519000）摘要：将注射用头孢曲松钠原料与A、B、C丁基胶塞制备样品进行加速试验和长期留样试验，考察注射用头孢曲松钠与胶塞的相容性，选择与头孢曲松钠具有良好相容性的丁基胶塞，即可降低药品生产成本，又可保证药物的质量。
关键词：头孢曲松钠；药用丁基胶塞；澄清度；颜色；相容性头孢曲松钠为半合成第三代头孢类抗生素，也是第一个每日一剂就能维持杀菌有效浓度达241的头孢类抗生素，对G 和G - 需氧菌及某些厌氧菌具有广谱抗菌活性，临床上广泛用于治疗敏感菌所致的各种感染，特别是对由绿脓杆菌和粪链球菌所引起的严重或致命性的感染很有效。
在生产和检验过程中，我们发现注射用头孢曲松钠原料与胶塞存在相容性问题，即随着贮存时间的延长，产品溶液的颜色与浊度会逐渐加深。
为了保证产品质量，同时降低生产成本，提高产品的市场竞争力，我们对注射用头孢曲松钠的胶塞相容性进行了研究。
1、材料与仪器 注射用头孢曲松钠原料（丽珠集团丽珠化学合成厂）；钠钙玻璃模制注射剂瓶（山东药用玻璃股份有限公司）；三个厂家的丁基胶塞分别编号为A（覆膜胶塞）、B（普通胶塞）、C（进口镀膜胶塞）；恒温恒湿试验仪（台湾杨程仪器工业有限公司）；YB-II澄明度检测仪（天津大学精密仪器厂）；0.5#、1#标准浊度液；标准比色计。
2、研究方法2.1粉针样品的制备丁基胶塞用纯化水、注射用水洗涤至洗涤水澄清→硅化→灭菌→120 ℃干燥→冷却;瓶子用纯化水、注射用水洗涤至洗涤水澄明→350 ℃干热灭菌除热原→冷却;在粉针车间100级层流、温度18~24 ℃、相对湿度30%~50%条件下分装头孢曲松钠(规格0.1 g)→充氮→压塞→轧盖。
2.2加速试验和长期试验取原料与A、B、C三种丁基胶塞生产3批样品用于相容性研究。
加速试验一：每批样品取10瓶，倒立放置于技术部60℃恒温箱中,在加速5天后,每瓶加1ml新沸放冷水溶解，立即在1000LX光照度下检测澄清度与颜色。
加速试验二：每批样品取15瓶，倒置于技术部40℃恒温箱中，在加速5天、10天、15天时每批各取5瓶，每瓶加1ml新沸放冷水溶解，立即在1000LX光照度下检测澄清度与颜色。
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