Manufacturing of Placebo Tablets文献综述

 2023-01-15 17:15:43

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、 研究的背景、主要目的和意义:

1. 研究的背景

安慰剂一词最早来源于拉丁语,意思是它能令我愉快。而在医学领域中,安慰剂是指不含任何药理活性的伪药剂,外观相同于药物,为无活性成分的糖类或淀粉剂型。安慰剂是用以安慰病人而无直接治疗作用的药剂。由于此药物并非真的试验用药,又称空白剂。

目前,关于安慰剂的作用机制有两种假说:一种是传统的心理暗示机制,认为安慰剂的治疗效果主要与患者的心理期待有关;另一种是条件反射理论,主要是近代神经生物学的发展,与大脑内产生的物质有关。但现在没有足够的证据和数据验证这两种假说,而且也无法明确它们之间的作用途径是否相同,所以仍有待进一步的研究和证实。

尽管安慰剂的作用机制尚无定论,但它在临床实践和心理咨询中的应用已被广泛认可。服用安慰剂,对于那些渴求治疗、对医务人员充分信任的患者,能在心理上产生良好的积极的反应,从而改善人的生理状态,达到所希望的药效,这种反应被称为安慰剂效应。

2. 研究的主要目的和意义

安慰剂的用途十分多样化,它不仅被大量运用于临床医疗和试验中,还被许多心理咨询师作为一种缓解患者压力的痛苦的手段。安慰剂对健康的影响,不仅仅只是从生理上缓解一些疾病的症状,而且还能有效改善心理上的健康和稳定。它可以减轻病痛,缓解压力,对患者的心里产生积极的影响,从而改善其生理状态。安慰剂在医学中的应用一般分为对照试验和临床治疗。

任何药物都可以产生安慰剂效应,不管是好的作用还是不好的作用。为了确定一个药物作用是否为安慰剂效应,科研中要用安慰剂作为对照,半数受试者给受试药物,半数给安慰剂,理想的医护人员和病人均不知道受试药物和安慰剂的区别,此为双盲法,试验结束,比较两制剂的结果,可以排除心理作用对药物客观效果的影响和对药物客观效果的评价,从而真正评判药物对人体试验的效果。如在研究一种新的抗心绞痛药物时,服用安慰剂者中50%的人症状得到缓解,这种结果证明,这种新药的疗效值得怀疑。

安慰剂还可以用于临床治疗,有数据显示安慰剂对镇痛最有疗效,有效率可达60%。对抑郁症有效率则为30%~40%。而一般安慰剂在医疗中的作用主要用于精神疾病、保护性治疗、减少药物的副作用。一般说来,病人有获取药物求治的愿望并想达到一定目的,这个愿望越强烈,效果越好。另一方面,施治者具有一定的威望和经验,威望越高,经验越丰富,效果越好。

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