课题名称 探究芪参益气滴丸质量检测方法课题性质 基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究文献综述芪参益气滴丸为天士力制药集团股份有限公司独家生产的的品种，是由黄芪、丹参、三七、降香油四味药材经提取加工制成的中药复方制剂。
具有益气通脉、活血止痛的功效，用于气虚血瘀型胸痹，症见胸闷胸痛，气短乏力、心悸、面色少华、自汗、舌体胖有齿痕、舌质暗或紫暗或有瘀斑，脉沉或沉弦。
适用于冠心病、心绞痛见上述症状者。
临床前药效学试验表明，本品可是心肌梗塞犬的梗塞范围缩小，缺血性心电图改善，血清酶CK和LDH活性降低，血浆ET和TXB2水平降低，6-keto-PGF1a活性和6-keto-PGF1a/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注损伤大鼠的梗塞范围缩小，SOD活性增加。
本品可使大鼠体外血栓长度缩短，重量减轻，并可使血浆及全血粘度降低；可使高血脂家兔TC，TG，LDL-C，VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主动脉TC含量和肝脏TG和及MDA含量降低，并可使花生四烯酸和胶原诱导的血小板聚集率降低；犬血流动力学试验表明，本品可通过扩张冠静脉血管使冠脉流量增加，使心肌耗氧指数降低；在不增加左室作功情况下，使心心搏出量和心输出量增加等。
本课题针对产品的质量检测方法进行系统研究，包括薄层鉴别方法（黄芪甲苷、丹参素钠、三七皂苷R1、降香）和含量测定方法（黄芪甲苷和丹参素）。
二、研究内容1.探究供试样品的实验前处理方法，包括滴丸半成品（素丸）和成品（包衣丸）的各项性状、重量差异、装量差异等，保证制剂产品有效成分含量，以防药效不足或过量，从而保证用药的安全性。
2.四种主要药材（丹参、三七、降香油、黄芪）有效成分的定性鉴别方法研究，薄层鉴别的方法建立包括薄层鉴别条件的考察和薄层鉴别方法的验证。
针对四味药材的薄层鉴别方法首先进行供试品处理方法的选择、展开条件的选择、显色条件的考察；薄层鉴别条件确定后进行方法学验证试验，验证项目应至少包括不同品牌薄层板考察、不同温湿度条件考察等。
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