EID项目的含量测定方法开发和验证文献综述

 2023-02-04 22:33:35

)一、研究的问题开发和验证合适的方法来测定原料药EIDD-2801的含量。

二、研究手段通过查阅文献和《中国药典》,了解EIDD-2801的合成路线和化学结构,从不同原料药的含量测定方法开发和验证中寻找经验,选择开发和验证合适的高效液相色谱法测定EIDD的含量。

三、文献综述 高效液相色谱法测定EIDD-2801的含量摘要:本文主要介绍了利用高效液相色谱法对原料药进行含量测定的方法开发和验证的主要流程:方法筛选、方法优化和方法验证。

本文例举了多种原料药的含量测定的方法开发和验证的具体步骤,以期对当下最有潜力的抗新冠药物EIDD-2801的含量测定方法开发和验证提供思路。

关键词:EIDD-2801、含量测定、高效液相色谱法2019年底爆发的新型冠状病毒感染疫情已在全球范围内造成巨大损失,2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是2019年发现的冠状病毒新毒株,人体感染该病毒一般症状为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难,重则表现为急性呼吸窘迫综合征,可致休克。

已证实该病毒具有传染性,目前尚无特异治疗方法。

EIDD-2801为Emory大学研究开发的抗病毒药物,是核糖核苷类似物beta;-D-N4-羟基胞苷(NHC)的前药,最初设计用于治疗流感,Agostini ML等[1]于2019年11月首次发现NHC对鼠类肝炎病毒(MHV)和MERS-CoV有效。

EIDD-2801的实验数据表明该化合物对多种冠状病毒的治疗功效和体内口服生物利用度凸显了其作为SARS-CoV-2和其他人畜共患型冠状病毒的有效抗病毒剂的潜在效用,目前该药物已进入临床研究阶段。

1 EIDD-2801的基本信息EIDD-2801的分子式为C13H19N3O7,相对分子质量为329.31,是一种核糖核苷类似物,在体内可被水解为NHC,进入宿主细胞后代谢为具有药理活性的 NHC-5-三磷酸形式,这是一种聚合酶抑制剂,通过在单链RNA病毒复制过程中产生错误 来阻止病毒繁殖。

Toots等[2]利用雪貂模型检测了该药物在抑制病毒扩散上的效应,结果表明在感染SARS-CoV-2后36h之内,以7mg/kg的剂量每日给药两次,病毒载量显著下降,并可减轻发热、呼吸道上皮组织病变和炎症。

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