中药历史悠久，疗效肯定。
中药注射剂是我国特有的中药新剂型，但限于历史条件，大都缺乏系统规范的毒理实验研究和临床大样本安全性、有效性系统研究。
因此质量标准不高，整体可控性差。
随着2006年鱼腥草注射液不良反应事件的发生，中药注射剂的安全性问题成为社会关注的焦点。
近些年来，中药注射剂的不良事件比例有所下降，但仍需注意[1] [2]。
心脑血管疾病是威胁人类健康的三大疾病之一，其发病率和死亡率均占各类疾病之首。
随着我国工业化和城镇化进程加快、生活方式快速转变及人口老龄化发展，慢性非传染性疾病尤其是心脑血管疾病成为我国居民生命和健康的最大威胁[3]。
丹参是我国传统医学中常用治疗心血管性疾病的药物，丹参具有广泛的临床用药基础，且疗效显著。
但由于中药成分复杂，疗效不够明确，使得中药在冠心病治疗的应用中受到较大的限制。
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