一、 研究背景
崩解剂是指加入到处方中促使制剂迅速崩解成小单元并使药物更快溶解的功能性成分包括天然、合成或化学改造的天然聚合物。崩解剂对药物的溶出和释放行为具有重要影响，因此研究崩解剂的功能性相关指标对药物制剂的研究与开发都有重要意义。玉米淀粉为片剂中最常用的辅料之一，常用作固体制剂的填充剂、崩解剂和粘合剂。
在片剂中作为崩解剂常用的玉米淀粉是指含水量在8%~10%之间的淀粉，它吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性物料的片剂;但对易溶性物料的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层而透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。玉米淀粉用量一般为配方总重的5~20%。作为崩解剂的淀粉在压片前加入应预先干燥，如100℃条件下干燥lh。淀粉可压性较差，用量较多时会影响片剂的硬度。
根据《中国药典2020》评价崩解剂功能性的相关指标有：（1）水分（通则0832）；（2）粒度和粒度分布（通则0982）；（3）粒子形态（通则0982）；（4）膨胀率或膨胀指数（通则2101）；（5）水吸收速率；（6）粉体流动性；（7）泡腾量等。
二、 拟研究或解决的问题
通过查阅文献对常用崩解剂性能指标进行调研和整理，对不同崩解剂的相关性能指标的
测定方法进行研究，建立2个及以上崩解剂性能指标的测定方法、制定崩解剂性能研究的规范化方案。
以在药物制剂中常用的玉米淀粉崩解剂为研究对象，对其功能性指标进行研究，主要包括粒度及粒度分布、粒子形态、吸水率、膨胀度、比表面积等，从结构与机制出发，深入理论研究、建立数学模型，探究玉米淀粉的理化性质、相关功能性指标与发挥崩解作用之间的关系。
三、 实验方法
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