一、选题的背景与意义
脂肪乳剂是一种新型液体纳米制剂，最早被人们所知道是在欧洲20世纪60年代，作为血管内给药制剂, 脂肪乳与其他微粒载体一样存在着固有的物理稳定性问题, 特别是脂肪乳粒径大小和分布范围必须严格控制[1,2]。
一个好的脂肪乳剂最重要的特征之一就是粒径小并且分布均匀，这直接影响脂肪乳的物理稳定性，以及脂肪乳在体内的分布和代谢[3,4]。脂肪乳制备的关键技术，重点就在于制备工艺中保持乳粒的均一性和长期放置的稳定性。本课题针对橄榄油脂肪乳制备过程中的粒径大小及分布、脂肪量分布不均的问题，研究脂肪乳初乳制备工艺，对橄榄油脂肪乳的工艺进行开发。
二、国内外研究现状述评
（一）本课题国内外研究现状
脂肪乳剂是一种新型液体纳米制剂，最早被人们所知道是在欧洲20世纪60年代，通过静脉注射被用于肠外提供脂肪酸的能源物质，此外还能够快速为人类机体提供氨基酸，葡萄糖等能量。第一代是大豆油作为油相的长链脂肪乳；第二代是中长链脂肪乳注射液、结构三酰甘油脂肪乳；第三代是最新的一代，主要有结构多种油脂肪乳注射液、鱼油脂肪乳注射液和橄榄油脂肪乳[5,6,7]。
（二）本课题国内外研究中的不足
橄榄油脂肪乳是一种热力学不稳定的分散体系，由大豆油和橄榄油作为脂肪含量的主要成分，处方中还包含乳化剂、等渗调节剂、甘油、注射用水等，得到了水包油型乳剂[8,9]。在制备过程中如果脂肪乳乳滴的粒径分布太宽，则乳滴的大小是不均一的，在大乳滴之间存在的空隙通常有小乳滴填充，容易形成聚集进而乳滴合并，最后结果可能是出现乳滴的增大，内相、外相分层等质量不稳定等现象[10]。
与传统的以大豆油为基础的脂肪乳不同的是，橄榄油脂肪乳含有较高的油酸，油酸属于单不饱和脂肪酸，占橄榄油脂肪酸的55%以上，可高达83%。此外，橄榄油中还含有生育酚、鲨烯、脂溶性维生素、植物甾醇、三萜类和酚类物质等，能够起到抗氧化和抗炎作用[11,12,13]。橄榄油脂肪乳的诸多益处归因于含有的单不饱和脂肪酸和酚类物质，但是也由于这些物质易氧化分解，产生醛、酮、酸等其他复杂化合物，从而影响乳剂的质量和稳定性[14,15,16]。卵磷脂作为乳化剂也会因为氧化生成过氧化物、氢过氧化物等对人体有一定毒性的产物，乳化能力也会因氧化而减弱[17,18]。
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