微纳米级粒子是指在粒子系统中50%数量的粒子直径小于100nm，将微纳米级粒子运用于药物当中可以显著地改善溶解度、装量、体内利用度和分布、分子间相互作用和稳定性，尤其在吸入气雾剂中，粒径的大小直接决定可以进入肺部药物量，并影响递送剂量、有效粒子数等重要指标，微纳米级粒子为药物结构设计提供了新的选择，因此对于其粒径的准确测量有着重要意义，现在主流的粒径检测手段主要有激光衍射、梯度离心沉积和脉冲光感应三大类，其中激光衍射法具有测定范围广、测量区间大、响应时间短等特性，在粒径测量领域运用广泛，本课题设计主要从激光衍射法出发，讨论在实际运用时不同机械参数对测量准确性重现性、重现性的影响，量化不同粒径检测仪器的准确度，建立对于不同性质物料样本的测量方法。
粒子作为物质独立的一部分，有着具体的质量或体积。在本章中讨论的粒子粒径范围从纳米到毫米级并且在欧盟的定义中纳米材料这个概念包含超过50%的粒子直径小于100nm。当我们讨论粒径时，经常将粒子看作一个有着一定直径的球，然而在实际情况中粒子是一个有着三维结构的不规则形状，因此从不同的方法测量所得的同种粒子的粒径可能会有偏差。
大分部药用的粒子都不是单一分散体系的，这些粒子的多分散性被称为粒子分布。因为质量要求和产品特性的不同，我们可以从多个角度描述同一个粒子：粒子长度的最大最小值、粒子的平均粒径。沉积速度与粒子的特定密度和多孔性有关，直接影响药物的稳定性和粒子分布。比如，从肺部给药时，粒子的表面区域同样是影响表面化学和吸收的重要因素，但是当我们考虑到微纳米级的药物传递时，微纳米级粒子的体积和三维结构更为重要，经常和均一性一起，作为药品特性中的重要参数呈现。每一种粒径分析方法基于的原理和粒子的某一种特殊性质有关，测得的粒径和选择的测定方法使用的悬浮介质或者和粒子表面的吸收有关，比如在显微镜分析，因此理解测量粒径的原理和计算方法是非常必要的。举个例子，粒径测量常用的显微镜技术和图像分析器记录不同粒径范围的粒子数，与之不同的是激光衍射记录粒子的体积分布。于是，混悬液的粒子分布可以由两种不同的粒径测量方法测得。比如，想象一个含有4个100nm，4个200nm，4个300nm粒子的混合物，以个数和体积分布的粒径柱状图见图21.1。当以数量分布测量时，每个粒子占总数的三分之一，而当换算成体积时，总体积的75%由300nm粒子提供，由上面的粒子我们可以看出，测量的关键在于我们如何理解测量的背景情况。
本课题将采用两种不同的粒径测量仪器，Sympatec公司生产的模块化激光粒度测量仪和Horiba公司生产的LC90激光粒度测量仪，这两台仪器原理均为利用光穿过粒子时发生衍射现象时产生的衍射角的大小和粒子成正相关来计算粒子粒径大小，但在使用的分散体系上有所不同，Sympatec激光粒度测量仪（以下简称SY测量仪）使用振动料斗进行喂料，并通过空气压缩机产生的压强可调的干燥空气使物料在经过检测器之前充分分散，而Horiba公司的LC90则是将粒子分散在与之完全不溶的液相中，通过超声循环等方法使其完全分散，两种分散系统的不同决定了两种仪器在应用范围、相关参数上均有显著差异，调整不同仪器测量结果的区别，量化不同粒径检测仪器的准确性度具有重要意义。
Sympatec激光粒度检测仪
Sympatec激光粒度检测仪作为一种使用压缩空气作为分散压力的粒径测量仪器，具有测试量程广（0.1mu;m-8750mu;m）、装置简单、操作简便，测量精度高等特点，测量结果可视化的优点针对其使用特点，我们将研究分为以下几个方面
①测试时间及测试方法对测量结果的影响
②测试镜头对测量结果的影响
③光学浓度对对测量结果的影响
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