开题报告内容
一、感冒的病因及治疗
广义的感冒不是一个疾病诊断，而是一组疾病，包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜热、细菌性咽-扁桃体炎。狭义的又称普通感冒，是最常见的急性呼吸道感染性疾病，多呈自限性，但发生率较高。成人每年发生2～4次，儿童发生率更高，每年6～8次。全年皆可发病，冬春季较多。常见的治疗方法分为对症治疗和病因治疗。对症治疗主要可服用解热镇痛药，抗组胺药，镇咳药等。病因治疗主要包括抗菌药物治疗和抗病毒药物治疗。
二、药物背景
BS复方缓释片的主要成分为药物B和药物S。其中药物B是常用的解热镇痛消炎药。
B是由Stewart Adams博士(后来成为教授并荣获英帝国勋章)和其领导的团队共同发现的。它是20世纪50年代和60年代，在开发治疗类风湿关节炎的超级阿司匹林过程中长期研究的产物。被誉为超级阿司匹林，它与当时的其他药物相比，疗效相同，但更具安全性。1964年，当人们发现几个有前途的化合物的临床试验结果令人失望后，选择性地开发了B，B的半衰期比较短，并且胃肠道耐受性良好。B于1966年在英国上市，1974年在美国上市。1983年在英国成为第一个可以通过非处方药方式销售的非类固醇类抗炎药(NSAID)，第二年(1984年)，药物B在美国也成为非处方药。
它的主要原理是通过非选择性抑制环氧合酶(COX)，阻断前列腺素的合成，从而减轻组织充血肿胀的现象，降低周围神经对痛觉的敏感。有镇痛抗炎，抗风湿的作用[1]。临床上主要用于风湿性、类风湿性关节炎和骨关节炎的长期治疗。此外它还兼有解热效果，广泛用于治疗各种中度疼痛及炎症、发热等疾病，常与其他药物配伍，组成镇痛、抗炎、抗风湿或者抗感冒的复方制剂。
在BCS 分类系统中，药物B属于Ⅱ类（低溶解高渗透），它在乙醇、丙酮、三氯甲烷或者乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶[2]。因此，为了增加药物B的溶解度，近年来开发了许多剂型，比如注射剂，混悬剂，胶囊，片剂，栓剂，固体分散体等等。
该复方片中的另一种主要成分药物S为alpha;-受体激动剂，药理作用与伪麻黄碱相似，可消除鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状，作用强度和作用时间不如伪麻黄碱，但随着人们对伪麻黄碱与冰毒滥用关系认识的加深，感冒药中以S药代替伪麻黄碱己成为一种趋势[3]。S中含有酚羟基及支链羟基，化学稳定性较差，在空气、水、碱、高温等条件下可降解，因此在制剂时，需要考察这些条件对其稳定性的影响。
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