一．选题的目的和意义
功能性消化不良（FD）是指存在一种或多种起源于胃或十二指肠区域的消化不良症状。胃肠运动功能障碍是功能性消化不良(FD)的主要病因之一[1]。胃复安即灭吐灵 (Meoeoie)是胃肠平滑肌兴奋性镇吐药, 具有外周及中枢多巴胺受体拮抗剂作用,有促使胃肠内源性胆碱能神经乙酸胆碱的释放，在FD治疗中应用广泛，疗效确切。张树荣[2]曾对FD患者进行胃窦十二指肠运动观察,发现FD患者不但有胃窦十二指肠运动少、减弱等量的改变,而且有胃窦十二指肠协调运动减少及出现异常运动等质的改变，胃复安的药理作用针对了FD的运动障碍故临床应用取得良效[3]。
当今时代，药物剂型的创新是医药行业发展一个很重要的部分，可通过开发新剂型来提高生物利用度、降低不良反应及生产成本。口腔速溶膜剂（oral fast dissolving films，OFDF）[4]于20世纪70年代末出现，是一种近年来在国外日益广泛应用的口服固体速释新剂型，其大小、形状、厚度类似于邮票，将其置于舌上，在唾液中能快速溶解、释放药物。与常规药物剂型相比，口腔速溶膜剂有很多优点：对于局部作用的药物来说，可以直接作用于病灶，提高了生物利用度；对于全身作用的药物来说，活性物质可经口腔黏膜直接吸收，避免了首关效应；由于其具有无需饮水，可以在口腔迅速溶解服，没有堵塞喉咙的危险，尤其适用于老年及儿童患者，提高了患者的顺应性；携带方便；与口腔崩解片相比，生产过程中无需昂贵的冻干工艺。
口腔速溶膜剂是口腔黏膜给药系统中一个新剂型[5]，表现出的许多优点引起广泛的关注，许多制药公司都将快速溶解技术作为一个研究重点。高露洁-棕榄公司[6]开发了一种口腔清新膜，用于向口腔传递清新剂，从而掩盖口臭和减少引发细菌硫化合物的挥发性气体。该膜剂中包含水溶性低黏度的羟甲基纤维素、水分散性淀粉和调味剂。置于口中，可以在 30～40 s 内溶解，突释清新剂，且使用者的腭上没有任何令人不愉快的残留物。目前该制剂产品涉及食品、药品领域，既有治疗口腔疾病的局部药膜，也有发挥全身作用的药膜，作为一种可以替代口腔崩解片的新剂型，已经引起了越来越多的关注，具有良好的市场前景。
二．实验原理
胃复安主要作用于胃肠道和中枢神经系统,无麻醉及心脏选择作用,对胃肠道功能紊乱而造成的恶心、呕吐或由外科手术而引起的胃肠道肌肉收缩无力有明显的作用。对胃肠道主要作用是:提高静止状态胃肠道括约肌张力；增强胃、食管蠕动,使收缩幅度加大,频率增快,能加速胃的排空,但不影响胃液的分泌；调整幽门和十二指肠球部之间的协同作用；增强肠蠕动加速肠内容物的排空。对中枢神经系统主要是：阻断多巴胺受体抑制延脑催吐化学感受区而具有明显的镇吐作用；同时也具有安定和镇痛作用。
胃复安主要通过胆碱样作用促进胃肠平滑肌收缩,提高肠肌对乙酰胆碱及组织胺的反应,抑制肠平滑肌对5-羟色胺的反应,它能被阿托品类抗胆碱药拮抗,又可被氨甲酰胆碱等拟胆碱能药所兴奋。Orihata[8]等研究表明胃复安可使狗胃窦十二指肠运动增强及协调收缩增加，加快胃排空。
口腔速溶膜剂与普通膜剂生产方法相同，在制备过程中通过采用不同的技术、添加不同的辅料可得到不同用途的产品，如速溶膜剂、缓释膜剂等。目前生产上常用的膜剂制备方法有溶剂浇铸法、热熔挤压法、固体分散挤压法、碾压法、半固体浇铸法等。口腔速溶膜剂一般含有药物活性成分、成膜聚合物、增塑剂、甜味剂、唾液刺激剂、香精和色素等。塑化剂是一种至关重要的成分，其有助于改进膜剂的弹性及降低脆性，可以通过降低聚合物的玻璃化转化温度来改善成膜性能，塑化剂的选择取决于与聚合物的兼容性及膜剂中溶剂的种类。甜味剂是在口腔中崩解及溶解制剂的重要组成部分，一般一种或多种甜味剂的用量为 3%～6%(w /w)。天然及人造甜味剂均可应用于速溶膜制剂中，例如山梨醇、甘露醇、异麦芽酮糖醇等多元醇可以联合使用，这样可带来良好的口感及清凉的感觉。使用唾液刺激剂的目的是刺激唾液分泌，增加口腔内唾液量，以使速溶膜制剂的更快溶解。通常用于食品生产的酸类可以用作唾液刺激剂，例如柠檬酸、苹果酸、乳酸、维生素C及酒石酸。为了制备出水溶性的膜剂，辅料或者聚合物必须也是水溶性的，而且是小分子量，具有良好的成膜性能。使用的聚合物应为无毒、无刺激性及不含可滤取的杂质。
三．实验方法
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