一、研究目的复方GX速溶颗粒剂包含了GX和LX两种药物。
LX和GX均略溶于冷水,易溶于沸水,制成颗粒剂后在温开水中溶解较慢,不利于患者服用。
我们拟通过处方和工艺的筛选来改善GX的溶解特性,加快其在常温水溶液中的溶解速率,从而提高药物的使用顺应性。
二、研究手段及内容本实验采用滴定分析法进行含量测定。
滴定分析法具有方法简单、器具较少、准确可靠等优点。
钙制剂中的钙能与EDTA 形成稳定的配合物,在pH=12 的碱性溶液中以钙紫红素为指示剂,用EDTA 标准溶液直接测定钙制剂中的钙含量。
化学计量点前,EDTA 与钙紫红素形成紫红色配合物,到达化学计量点时,EDTA 置换Ca2 -钙紫红素复合物中的Ca2 ,释放出游离的钙紫红素,而使溶液变为纯蓝色。
在制备工艺方面我们拟通过喷雾干燥或流化床来制备颗粒,来改善GX的溶解性。
喷雾干燥是用喷雾器将料液喷成雾滴分散于热气流中,使料液所含水分快速蒸发的一种干燥方法。
具有传热快,水分蒸发迅速,干燥时间瞬间的特点,且制品质量好,质地松脆,溶解性能也好,能改善某些制剂的溶出速率。
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