包衣技术是制剂领域重要的一项技术,通过包衣可以达到掩味、防潮、缓控释、靶向释放等作用。50 年代初发展起来的薄膜包衣技术主要使用有机溶剂包衣，随着控制废气排放及劳工保护法规的颁布，有毒甚至致癌衣层溶剂残留的发现，有机溶剂包衣引起的问题备受人们关注，如溶剂易挥发、毒性大、易燃、易爆，价格成倍上扬，包衣液固含量低、粘度大，包衣设备上要安装昂贵的溶剂回收、防爆、空气污染监测装置等。因此，到 70 年代人们认识到了水为溶剂的必要性，开始了水性包衣技术的研究，水性包衣是以水为介质的包衣体系,主要包括水溶液、水混悬液、水分散体三种类型，其中应用最广、发展最快的是水分散体包衣体系。水分散体(Aqueous dispersion)是以水为分散介质,聚合物以10nm～l.0mu;m的固态和半固态的粒子形式分散在水中所组成的包衣系统,也称为胶乳(Latex)或假胶乳(Pseudolatex)。
近年来，对于渗透泵制剂的深入研究，丰富了临床用药的剂型，并且随着一系列水性包衣材料的开发，以及流化床、高效包衣锅等设备的发展，水分散体包衣技术日益受到重视和广泛应用，已成为包衣工艺的重要发展方向。与有机溶剂包衣相比，水分散体包衣有诸多优点：避免了使用有机溶剂，安全性好、最大程度减少了环境污染、包衣液固含量高、粘度低、易操作、能耗低等。同时其也有缺点：水具有较高的蒸发潜热，故包衣时间长，必须选择具有高效干燥能力的流化床等设备。但综合考虑其利任然是远远大于弊的。
目前制备水分散体的方法主要有以下五种：
（1）乳化聚合法(Emulsion Polymerization)将聚合物单体分散在含有表面活性剂的水中,加入引发剂后使单体发生聚合反应。若聚合物单体在水中的溶解度介于 0.001%1%，则可以采用乳化聚合法。该方法制备的产品典型代表是 Eudragit E-30D，该方法的缺点在于产品中有残留毒性的聚合物单体。
（2）乳化-溶剂挥发法(Emulsion-solvent evaporation)将聚合物的有机溶液在表面活性剂的条件下,与水混合制备成初乳,然后利用超声波或乳匀机等设备将乳剂粒子分散成亚微乳滴，蒸馏或减压蒸馏除去有机溶剂即得。该方法的主要代表产品是FMC公司的Aquacoat。
（3）相转变法(Phase inversion)是将聚合物与表面活性剂(如油酸、月桂酸等)混合均匀，加热形成熔化状态，并在搅拌的情况下，向此混合物中缓慢加入碱性水溶液，形成w/o型初乳,随着碱性水溶液量与搅拌速度的增加,发生乳剂的转型,最终形成水分散体。代表产品为Surelease。
（4）溶剂转变法(Solvent change)是利用酸处理或化学反应的方法将离子基团导入水不溶性聚合物中，将改性后的高分子聚合物溶解在与水混溶的有机溶剂中，无需加入表面活性剂，在适当的搅拌速度下加入水，逐渐洗脱有机溶剂，最终形成水分散体。代表产品为Eudragit RL/RS30D。
（5）粉末分散法是将聚合物通过一定方法(喷雾干燥或微粉化)粉碎成粉末，在表面活性剂和增塑剂的作用下，将聚合物粉末在水中不断搅拌分散制得的,有时为了加快分散速度,需要将聚合物链节的部分基团离子化或者在热水中分散。代表产品有Eudragit EPO、L100、S100以及等。
由于EC、壳聚糖并不是自己通过单体聚合反应得来的；也没有找到可以通过化学反应向EC中导入的离子基团；另外，EC粉末也不可能在水中分散，所以(1)、(4)和(5)不适合制备壳聚糖/EC水分散体，因此初步确定可采用相转变法和乳液-溶剂蒸发法。
以上是文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
