开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、课题解决的问题(本部分主要介绍所做课题需要解决的实际问题,先对实际问题进行简单扼要的描述,然后引入本论文课题所要解决的问题,并说明该课题的成果能带来的好处以及是否具体推广应用)
药物的溶解度是影响药物生物利用度的主要因素之一,利用固体分散体技术,可将药物高度分散在聚合物载体中,从而有效提高难溶性药物的溶解度和溶出度。常用的固体分散体技术包括熔融法,溶剂蒸发法,溶剂-熔融法,超临界CO2萃取法等
盐酸齐拉西酮是非典型抗精神病药,能有效治疗精神分裂症阴性和阳性症状,包括幻觉、错觉和主动性缺乏等。与已广泛使用的奥氮平、喹硫平、利培酮等相比,本品对阴性症状疗效更好或相当本品耐受性好,很少引起锥体外系不良反应,不会引起明显的体质量增加及血糖、血脂的变化。本品现有注射剂和胶囊两种剂型,可以分别用于急性、短期和长期治疗。
盐酸齐拉西酮是一种高亲脂性,难溶解性药物,在BCS分类中属于CLASSII.目前,口服盐酸齐拉西酮胶囊,吸收有明显个体差异,吸收受食物影响。假设在空腹的情况下盐酸齐拉西酮的吸收受药物溶解速度的影响,那么通过制备盐酸齐拉西酮固体分散体,增加盐酸齐拉西酮的溶解度,降低或减少食物对药物吸收的影响。
二、研究方法和技术路线(本部分主要介绍采用什么方法,采用计算机技术来实现所选课题,本系统主要采用面向对象技术进行分析和设计,按照软件工程的思想对系统进行开发,首先进行可行性研究和需求分析,然后进行总体设计,最后进行编码和调试,测试)
方法:溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录XC第二法)
具体操作:取本品,以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液-2%十二烷基硫酸钠溶液(取磷酸二氢钠6.9g,加水750ml,加入十二烷基硫酸钠20g,继续搅拌至溶解,加水至900ml,用5mol/L的氢氧化钠溶液或磷酸调节ph值至7.50.1,加水稀释成1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸齐拉西酮一水合物对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质稀释制成与供试品溶液浓度相当的溶液,作为对照品溶液。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6150mm,5mu;m),0.5%三乙胺(用磷酸调pH至7.00.1)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长为229nm,流速为1.5mL/min,柱温为40℃,精密量取供试品溶液和对照品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。
质控要求:限度为标示量的75%。
如有胶囊低于此限度,则另取6粒胶囊按下述方法(酶法)重新进行测定。
以上是文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。