开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一：本报告需要研究或解决的问题和采用的研究手段
1、通过对注射用甲硫氨酸维B1生产工艺验证的研究，了解药品生产企业是如何开展验证工作，特别是产品的生产工艺验证具体是如何开展的。
2、掌握注射用甲硫氨酸维B1药品的适应症，临床应用知识。
3、掌握工艺验证、清洁验证的意义和方法。
4、掌握注射用甲硫氨酸维B1生产工艺验证的主要验证项目、方法、标准和结果的判定。
5、掌握无菌冻干粉针剂生产工艺特点。
6、掌握一定的冷冻干燥原理、除菌过滤的知识。
二、文献综述
关键词：甲硫氨酸维B1 工艺验证
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