一、选题依据：
1.研究意义：六味地黄丸是最常用的中成药之一,为中国药典收载,由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮六味中药组成,为中医滋阴补肾的代表方剂，在临床上广泛使用的经典老药。六味地黄丸源于宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀》，是滋补肾阴的基础方剂，配伍组方上具有三补三泻的特点。中药杞菊地黄丸、知柏地黄丸等都是在此基础上加味而成。现代医学研究，六味地黄丸还具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。要加快它的现代化进程,就要对的质量进行严格控制，通过对质量标准的研究才能更好的控制产品的质量，才能保证产品的品质。
2.国内外研究现状：近年来对滋阴补肾方剂等著名中成药及历代名方的研究趋于活跃,传统复方的实验研究不但阐明了其药理作用,还拓宽了其临床应用范围。随着临床研究的深入,结果又发现许多新用途。国内有关六味地黄丸的研究,在深度和广度上都有发展。六味地黄丸方最早出自宋代钱乙所著的《小儿药证直诀》一书,由熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻6味药组成,主治肝肾阴虚、腰膝酸软、头晕眼花、耳鸣耳聋、盗汗遗精,或足心热、或消渴、或虚火牙痛、舌燥喉痛、舌红少苔、脉细数等症,为滋补肾阴的基础方。实验研究表明六味地黄丸具有广泛的药理活性。它可以从多方面调节机体的免疫系统;通过提高正常机体的非特异性和特异性免疫功能,具有防治肿瘤作用,能抑制大鼠诱发肝癌和肠癌的发病率;对心血管系统具有降压、降血糖、降血脂的作用;对泌尿生殖系统的作用则表现为具有肾脏保护作用;通过恢复和改善肝脏的正常解毒排泄功能,具有肝脏保护作用;能清除自由基,具有抗衰老作用。此外,六味地黄丸对中毒性耳聋具有预防作用,还有类似人参的抗疲劳、耐低温、耐缺氧的能力,增强动物交配能力。广泛的药理活性奠定了六味地黄丸在临床新用途的基础。
国内外目前六味地黄丸质量研究多种方法可以选择，一般选用的都是色谱法，而HPLC法由于其检测灵敏度高，塔板数高，分离效果好等优点，成为当前一种比较实用，常见，方便的方法。
3.存在的问题：马钱苷提取率不高，液相图谱重现性差。故通过提取方法、提取溶剂的选择，通过对流动相的摸索，建立一套尽可能简便，快捷，有效的六味地黄丸的质量控制方法。
二．研究目的和拟解决的关键问题
1. 研究内容：包括提取方法、提取溶剂的选择，通过对提取条件的摸索，建立在方法学上可以确证的，有效成分含量测定方法。
2. 研究目的：根据《2005年版药典》一部六味地黄丸质量标准[2]，将含量测定方法山茱萸中熊果酸的薄层扫描法改为用HPLC法测定山茱萸中的马钱苷，并通过方法学研究。认为本方法专属性高,分离效果好、灵敏、准确，能更好的控制产品的质量。
3. 拟解决的关键：通过提取方法的摸索，确定马钱苷的提取途径。
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