一、选题背景及文献综述肿瘤免疫治疗(Tumor immunotherapy)，通过调动或重建机体自身免疫系统，增强抗肿瘤免疫应答能力，从而抑制和杀伤肿瘤细胞，现已成为肿瘤治疗领域的研究热点，尤其是关于细胞程序性死亡因子1（programmed death-1,PD-1）及其配体1（programmed death-ligand 1,PD-L1）的研究[1]。
PD-1/PD-L1是一对共刺激分子,激活细胞程序性死亡因子1及其配体1信号通路可抑制肿瘤特异性T细胞活性,有助于肿瘤细胞逃避免疫监视[2]，而阻断该通路可以激活机体抗肿瘤免疫应答,抑制肿瘤细胞的生长。
研究表明，包括PD-1/PD-L1、CTLA-4(Cytotoxic T cell lymphocyte-associated protein 4)、Lag-3(Lymphocyte activation gene-3protein)、Tim-3 (T cell immunoglobulin and mucin 3)、TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain)等在内的多种免疫检查点(Immune checkpoint)与疾病进展息息相关[3-5]。
目前，已有大量针对上述靶点的抑制剂上市或进入临床试验阶段，PD-1/PD-L1通路抑制剂和CTLA-4因在多种肿瘤治疗中展现巨大优势而备受瞩目，成为肿瘤免疫治疗的一类明星药物。
免疫疗法不同于放、化疗以及靶向治疗，它是直接作用于自身免疫系统，阻断免疫检查点从而恢复T细胞的活化和增殖，以达到杀伤癌细胞的目的[6]。
截止至2020年12月，全世界上市的免疫检查点抑制剂共10个（表1），均属于大分子抗体类药物。
表1、10个上市的免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂的应用药品商品名NMPA获批FDA获批用法用量PD-1纳武利尤单抗Nivolumab欧狄沃Opdivo非小细胞肺癌；头颈鳞癌；胃癌非小细胞肺癌；小细胞肺癌；黑色素瘤；MSI-H＆dMMR结直肠癌；肝癌；尿路上皮癌；肾癌；头颈鳞癌；经典霍奇金淋巴瘤3mg/kg或240mg固定量，静脉注射，q2w。
NS/GS帕博利珠单抗Pembrolizumab可瑞达Keytruda黑色素瘤；非小细胞肺癌；食管癌非小细胞肺癌；小细胞肺癌；黑色素瘤；头颈鳞状细胞癌；经典霍奇金淋巴瘤；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；尿路上皮癌；MSI-H＆dMMR无法切除或转移性实体肿瘤；胃癌；食管癌；宫颈癌；肝癌；Merkel细胞癌；肾细胞癌；子宫内膜癌；浸润性膀胱肿瘤2mg/kg，静脉输注，q3w。
NS/GS特瑞普利单抗Toripalimab拓益黑色素瘤--3mg/kg，静脉注射，q2w。
NS信迪利单抗Sintilimab达伯舒经典型霍奇金淋巴瘤--推荐200mg，静脉注射，q3w。
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