请见附件开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一． 课题研究对象维生素K1为肝内合成凝血酶原的必需物质，当缺乏时可造成凝血障碍。
当血液中凝血酶原缺乏时，血液的凝固就会出现迟缓，补充适量的维生素K1可促使肝脏合成凝血酶原，起到止血的作用。
维生素K1作为医药制剂，在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症。
维生素还具有镇痛、缓解支气管痉挛的作用，对内脏平滑肌绞痛、胆管痉挛、肠痉挛引起的绞痛有明显的效果。
维生素K1还可以用于多维食品和禽畜饲料的添加剂。
[1]维生素K1是2-甲基-3（3,7,11,15-四基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
结构式如下：二． 课题研究目的药品中任何影响其纯度的物质统称为杂质,按理化性质一般分为3类,即有机杂质、无机杂质和残留溶剂。
对于无机杂质和残留溶剂,各国药典都收载了经典、简便、有效的检测方法, 故可采用药典的相关方法对其进行控制。
而有机杂质因其化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系, 故又称为有关物质。
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