一、研究目的中药汤剂是将中草药原材料或经泡制的中草药经过水煎或沸水浸泡去其固体部分残留的液体部分[1]。
中药颗粒剂又称免煎中药饮片, 是指按中药制剂浸提法, 选用适当的溶剂和程序 ,将中药饮片中可溶性成分浸出, 经过浓缩干燥 ,制成颗粒[2]。
中药汤剂历史悠久,商代伊尹[3]始创制汤剂。
而中药颗粒剂作为一种在中药汤剂的基础上发展出来的新剂型,近年来随着一些新辅料及制备技术工艺的使用得到迅速发展。
本文就二者自身各方面的差异以及实际应用中的优缺点作简要分析。
二、文献综述 1、自身差异1.1质量稳定性的对比 传统的中药汤剂使用的是中药饮片,这些饮片来源于全国各地,比如云南的三七。
饮片在采收和加工运输的过程中会受到挑选,但不乏漏网之鱼。
多数的中药饮片的辨伪方法仅凭经验,主观随意性比较大,加之没有强制的质量管理标准,辨别缺乏科学依据, 中药饮片市场鱼目混珠,质量问题严重[3]。
而中药配方颗粒剂是严格按照中药材生产质量管理规范(GAP)、 药品生产质量管理规范(GMP)生产的,是中药饮品再加工的产品, 药品质量监管严格产品质量可控可测。
中药配方颗粒作为药品更具有安全、 方便、 有效的特征, 更符合国家卫生标准。
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