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拟研究或解决的问题 通过研究建立合理的色谱条件来检测盐酸雷尼替丁胶囊有关物质，与此同时进行方法学验证的研究。
采用的研究手段 通过对比各国药典中盐酸盐酸雷尼替丁原料制剂有关物质测定的色谱条件，利用高效液相色谱法来筛选合理的色谱条件，即分别对色谱柱，流动相，流速，柱温，检测波长，进样量等色谱条件进行考察，建立盐酸雷尼替丁胶囊有关物质测定的色谱条件。
文献综述 关于盐酸雷尼替丁胶囊有关物质测定方法的综述刘云 摘要：盐酸雷尼替丁胶囊主要用于治疗由胃酸过多引起的胃部疾病。
如今其色谱条件和有关物质的检测方法还未建立健全。
本文通过查阅雷尼替丁胶囊的国内外上市情况，并且对比了美国药典（USP39），英国药典(BP2013)，欧洲药典(EP8.0)和中国药典(2015版)中盐酸雷尼替丁胶囊的有关物质色谱条件，为其有关物质色谱条件的建立奠定一定的基础。
关键词：盐酸雷尼替丁 有关物质 色谱条件 方法学 高效液相色谱法 由于人民生活水平的日益提高，消化系统疾病是常见的多发病之一，其中 又以消化性溃疡为主，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起，胃肠疾 病发病率约占人口的 10～12％。
盐酸雷尼替丁（Ranitidinehydrochloride），又名甲硝呋胍，呋喃硝胺，是组胺H2受体阻滞药，可竞争性阻断组胺与胃壁细胞上的H2受体，能有效抑制基础胃酸分泌及由组胺、五肽胃泌素和食物刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酶的活性，还能抑制胃蛋白酶的分泌，但对胃泌素及性激素的分泌无影响。
药动学研究表明口服后本品自胃肠道吸收迅速，1～2 小时血药浓度即可达峰值, 在体内分布广泛, 代谢过程为 30％经肝代谢, 蛋白结合率为 15％，24h 内 50％以原形自肾随尿排出。
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