一、研究的目的及意义
（一）非法添加化学成分的现状
当前，随着我国经济的快速发展与社会进步，居民生活质量水平的提高，在食品药品邻域，人们越来越重视食品的营养作用与药品的保健作用。人们对食品药品的质量要求越来越显著。然而，不法分子夸大宣传，在中成药、保健食品中非法添加化学成分以增加疗效，提升销量。
我国保健食品产业发展起步较晚，企业质量参差不齐，市场监督管理体系尚待完善，保健食品非法添加化学成分的情况屡有报道。在中成药、保健食品中非法添加化学成分，对消费者的生命健康构成了威胁，同时也违反了《中华人民共和国食品安全法》。
非法添加化学成分的检测技术有很多。实际检测工作中，样品的检测量和检测项目是繁多的，因此要求检测方法具有高效的特点。同时非法添加成分是有害成分，准确定量同样是检测工作的重点。非法添加相关的检测方法包括理化鉴别、薄层色谱(TLC) 、高效液相色谱(HPLC) 、液相色谱－质谱联用(LC－MS) 、红外光谱(IR)等。
（二）减肥类非法添加现状
减肥类中成药、保健食品中非法添加的现象时有发生，常见的添加成分包括盐酸麻黄碱、盐酸芬氟拉明、咖啡因、吲达帕胺、比沙可啶、氢氯噻嗪、酚酞、盐酸苯丙醇胺、N，N-双去甲基西布曲明、呋塞米、盐酸西布曲明、番泻苷、丁脲胺、氟苯丙胺、麻黄素等。这其中又以酚酞、盐酸西布曲明、盐酸芬氟拉明等最为常见。酚酞作为医药原料，主要用作医药轻泻剂，能刺激肠壁，引起肠的蠕动促进排便。西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用等，能明显降低食欲，起到减少摄食的作用。然而西布曲明的一个明显的副作用是显著增加心血管疾病的发病风险。在2005年，FDA就注意到西布曲明在患有心血管疾病史的患者中增加心脏病发作和中风，而在2010年，国家食品药品监督管理局也叫停了其生产，列为违法添加成分。芬氟拉明同西布曲明药理作用类似，是中枢神经抑制剂，有降低食欲的作用。但明显的副作用是有心脏瓣膜疾病和肺动脉高压并发的风险。1997年，FDA就已将芬氟拉明撤市，并列为违禁药品。减肥类非法添加的检测方法已有许多报告，对于新方法的确立，应当建立在相关物质的分离、检测、定量等诸多因素的基础上。
二、研究解决的问题及目标
1、熟悉药品质量分析工作的一般操作及方法；
2、建立分析样本的方法学研究；
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