开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、拟研究或解决的问题
1.感康（复方氨酚烷胺片）肝毒性研究。
2.感康多次给药对小鼠肝毒性的量-时-毒变化规律。
二、研究手段
1.感康多次给药对小鼠肝毒性量-时-毒关系研究实验设计
（1）基本原理：对乙酰氨基酚过量是临床出现药物性肝损伤常见类型，过量对乙酰氨基酚经肝脏CYP2E1代谢产生中间代谢产物N-乙酰对苯醌亚胺（NAPQI），NAPQI可被肝脏内谷胱甘肽（GSH）中和而解毒，当GSH不足时，NAPQI可直接作用或介导线粒体功能紊乱、氧化应激等途径造成肝细胞损伤，从而导致肝毒性产生[1,2]。
（2）药品及试剂：感康，4%中性甲醛溶液，蒸馏水，生理盐水，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测试盒，丙氨酸氨基转移酶（ALT)测试盒，碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒，总胆红素(TBIL)测定试剂盒及白蛋白（ALB）测定试剂盒等。
（3）动物：SPF级昆明小鼠，雌雄各半，体重202g，给予标准的光照周期（12小时光照、12小时黑暗），室内温度（252℃），湿度（5010）%，实验全程予以标准饲料[1-3]。
（4）剂量设置：长期毒性试验一般至少设高、中、低三个剂量给药组和一个赋形剂对照组，必要时还需设立正常对照组或阳性对照组，因为理论上群体中毒性反应的发生率随暴露量的增加而增加，所以高剂量原则上应使动物产生明显的毒性反应，低剂量原则上应高于同种动物药效学实验的有效剂量或预期临床治疗剂量的等效剂量，并不使动物出现毒性反应。为考察毒性反应量效关系，应在高剂量和低剂量之间设立中剂量[4]。
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