【摘要】盐酸美金刚是由德国Merz公司研制的治疗痴呆症药物，是一种新型药物，目前多采用气相色谱法测定盐酸美金刚原料药的有关物质，以气相色谱来检测盐酸美金刚有关物质可控制其原料药质量【关键词】盐酸美金刚有关物质气相色谱法质量控制【盐酸美金刚简介】盐酸美金刚是由德国Mers公司研制的治疗痴呆症药物，是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N－甲基－D－天冬氨酸（NMDA）受体拮抗药，可非竞争性阻滞NMDA受体，降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋，防止细胞凋亡，改善记忆，是新一代改善认知功能的药物。
2002年2月，欧洲专利药品委员会（CPMP）批准其用于中、重度阿尔茨海默病患者的治疗，同年8月在德国上市，2003年10月17日被美国食品与药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中、重度阿尔茨海默病患者。
进一步的研究表明，盐酸美金刚对轻、中度阿尔茨海默病患者也有效。
阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD），又称老年性痴呆，是老年人的常见病之一，主要表现为记忆力减退及识别能力障碍等，是一种渐进性的神经功能退行性变性疾病。
盐酸美金刚被批准用于治疗阿尔茨海默病[1][2]。
【有关物质】有机杂质是由原料药或制剂的生产过程或贮存过程引入的，这些杂质可能是确定的，也可能是非确定的，挥发性的或非挥发性。
包括起始物料、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂。
由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具有渊源关系。
因此通常可称为有关物质。
[3]人用药物注册技术要求国际协调会(International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ,ICH )也对杂质进行了一定的描述[4]。
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