创新药物是指具有自主知识产权专利的药物，即运用了新的科学原理、技术或者工艺所创造发明、生产出来的，使得临床疗效有实质性提高的药品。
长期以来，我国的创新药规定较为宽泛，价格管理也经历了一个从松到严的过程，定义模糊，造成了目前创新药市场的混乱，假药层出不穷。
随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益，因而创新药的价格管理应该既能激励创新研发，又能兼顾社会资源在医疗领域投入的可持续性，消费者的健康福利和社会公平。
发达国家的新药管制也是一步步探索从无到有，逐步完善的一个长期缓慢的过程。
目前对创新药品价格管理的研究主要集中在以下几个方面：1.定价政策的发展现状 随着医药经济的发展，我国当前针对定价政策相对有所变动，但问题还是存在的。
孙薇薇，蒋虹丽（2015） 2015年5月，国家发改委、国家卫计委等七部委共同下发了《推进药品价格改革意见的通知》，提出自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，通过医保控费和招标采购，让药品价格由市场竞争形成。
这使得我国药品价格管理格局发生了变化，预示着全国范围内的新一轮药品价格改革正式启动。
沈秋欢（2017）在研究我国新药定价与补偿机制表示当前我国正处于向医保支付价格为核心的药价管理制度的转型时期，一方面国内药品市场水平虚高；另一方面许多临床治疗所必须的创新药长期难以进入补偿目录。
所以既难以形成对企业创新真正的有效激励机制，又使得患者承担较大的经济负担。
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