摘 要：目的 建立BYK颗粒剂的质量标准。方法 用薄层色谱法（TLC）对BYK颗粒剂中的苍术、白术和佩兰进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）以黄芩中的黄芩苷为指标成分，进行含量测定。BYK颗粒剂是张家港市中医医院制剂室自制的中药复方制剂，有散风除湿、宣肺通窍、清热解毒、消痈散结的功效，临床上可用于急性化脓性鼻窦炎。本文综述了近年来有关苍术、白术、佩兰的化学成分和药理作用，以及有关黄芩中黄芩苷含量测定的研究报道，为进一步研究应用提供参考。
关键词：苍术；白术；佩兰；TLC鉴别；HPLC含量测定；质量标准
医院制剂是指通过医院制剂室按照三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要，而市场未能供应的制剂。医院制剂是医院药剂科工作的重要组成部分，它的生产、管理直接影响着医院的社会效益和经济效益[1]。医院制剂作为药品分类中的一部分，已在2001年12月1日开始实施的新修订的《药品管理法》中被全面纳入了法制化管理轨道。于2005年6月1日起实施的《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，进一步明确了对医院制剂生产的监管；国家和各地方药品监督管理部门纷纷加大了对医院制剂的质量要求和抽检力度，以切实保障患者用药的安全、有效[2]。医院制剂室作为医院的内部科室之一，与药厂这种生产企业相比，其与临床的联系更为密切，所以无论是市场无供应、供应不足的药品，或者不宜久置的药品、科研用药、协定处方等，都能通过医院自制解决，有利于临床信息及时反馈，便于制剂的及时供应和改进[3]。因此为了确保投入临床使用的医院制剂的安全性和有效性，医院药剂科人员对药方组成中的各成分进行鉴别检查，含量测定，药效监测的工作是至关重要的。
慢性鼻窦炎是耳鼻喉科的常见病和多发病之一。目前多采用功能性鼻内窥镜手术治疗[4]，但手术的同时也忽略了鼻内镜的围手术期处理，患者术后往往还有流涕等症状，影响疗效[5]。而中医药的特色治疗不仅可以促进窦腔黏膜的上皮化，有效降低术后复发率，而且弥补了西医对鼻窦炎术后流粘涕的局限性和不足之处， 既增强疗效， 又可以降低药物副作用。
1.苍术
1.1概述
苍术为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎部分，具有燥湿健脾、怯风散寒、明目之功效，主要用于脘腹胀满、泄泻、水肿、风湿痹痛、风寒感冒、雀目夜盲等[6]。
1.2化学成分
苍术中主要化学成分研究主要集中在挥发油成分，其挥发油中含有有效成分beta;-桉叶醇、茅术醇，苍术中还含有38种苷类化合物[7]。其中，茅苍术根茎主要含有苍术醇、苍术酮，另外含有维生素A样物质，维生素B，菊糖及多种无机元素等。而北苍术根茎主要含有beta;-桉叶醇，苍术呋喃烃，还含有芹子烯、榄香烯、苍术酮和茅术醇等[8]。
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