优选清肺消痤凝胶剂的处方工艺
[摘要] 清肺消痤凝胶是由大黄、黄柏、硫磺等8味中药组成的复方制剂，具有清肺解毒，化湿消肿，祛瘀散结的功效，主治肺经血热及湿热瘀滞之痤疮。最初以散剂应用，用药不便，现拟将其改为凝胶剂。凝胶剂具有给药方便，不污染衣物，释药时间长等优点，常用的凝胶基质有卡波姆（Cabopol）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、聚乙烯醇（PVA）羟丙基纤维素（HPMC）等，本实验主要筛选凝胶基质，对其成型工艺的研究。
[关键词] 痤疮;凝胶剂基质;正交试验;体外释药
痤疮俗称青春痘，又叫面疱、粉刺、酒刺、暗疮等，是由于毛囊和皮脂腺堵塞、发炎所引发的一种慢性炎症性皮肤病，属皮肤附属器疾病，通常好发于面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂，临床上以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现。国内外治疗痤疮的中西药物虽然较多，但真正疗效可靠，质量稳定，起效迅速，使用方便，毒副作用小，特别是远期效果明显的药物并不多。由于此病是中医的优势病种，中医对其有独特的治法治则，中药对其有独到的疗效，且中药本身对肝、肾等脏器的毒性相对较小，因此，开发治疗痤疮的中药新药具有更广阔的市场前景。有鉴于此，我们选择源自于经典医籍《医宗金鉴》的颠倒散，拟按6.1.3类中药新药的要求，采用现代科技手段，将其开发成具有自主知识产权，同时具有鲜明中医药特色，工艺先进，剂型新颖，质量稳定，疗效确切，使用方便的新一代皮肤科用药清肺消痤凝胶。
1凝胶剂基质的选择
凝胶剂是一种新型外用制剂，具有稳定性好、不良反应少、涂展性好，无油腻感等优点。凝胶剂作为新型药物制剂,广泛用于缓释、控释及脉冲释放等新型给药系统,可分为全身用凝胶剂和局部用凝胶剂两类[1]。局部用凝胶剂按作用部位可分为皮肤用、口腔用、眼用、鼻用、阴道用、直肠用等。由于其具有良好的生物相容性,对药物释放具有缓释、控释作用,制备工艺简单而外形美观,易于涂布使用,局部给药后具有易吸收、不污染衣物、稳定性较好等特点,近年来成为局部外用制剂的研发热点[2]。
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