阴道泡腾片工艺验证的研究进展
摘 要：泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。泡腾片的生物利用度高，便于携带，见效快。而阴道泡腾片又有效避免了污染衣物。工艺验证能够在制药企业生产的过程中有效地保证泡腾片的质量节,约企业成本。本文主要介绍了阴道泡腾片优点及工艺验证的研究进展。
关键词：阴道泡腾片；工艺验证
1.泡腾片的简述
泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。目前临床上常用的泡腾片根据给药途径的不同大致可将泡腾片分为三类：口服泡腾片、口腔泡腾片和阴道用泡腾片。阴道泡腾片用于局部治疗，将阴道用泡腾片置于阴道中，泡腾片在大量泡沫产生的同时增加了药物与阴道、宫颈黏膜的皱褶部位的接触，从而更好地发挥其治疗作用[1]。
2.阴道泡腾片的优点
阴道泡腾片不仅使用方便，能提高药效，而且还能避免污染衣物[1]。与其他妇科用药的剂型相比，该剂型有如下优点：①剂量准确，使用方便，稳定性好，生产机械化程度高，具有广阔的市场前景；②阴道泡腾片可以快速崩解，均匀、持久地分布于阴道内襞和宫颈粘膜，增加药物与组织的接触面积，并使药物能渗入粘膜皱襞从而充分发挥药物的作用，产生良好的阴道局部治疗效果；③泡腾片可以调节酸碱比例，使其在崩解后所得溶液的值在，减小泡腾片对阴道粘膜的刺激性，同时维持阴道局部正常的生理状态，抑制病原微生物的生长[2]。
3.工艺验证的定义及形式
3.1GMP对工艺验证是的定义
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