摘要】：本文研究通过正相高效液相色谱法分离、检测CSR2207及其起始原料R-萘乙胺的对映异构体S-萘乙胺并定量测定其含量。
设计手性分析实验，通过对手性色谱柱拆分外消旋CSR2207的各个影响因素考察，优化了手性对映体的色谱条件，从而确定检测CSR2207中手性异构体更优的条件，在此最佳色谱条件下，CSR2207与其S-异构体分离更好，各个对映体的峰形较好，所建立的方法简单、准确，重复性好，可用于CSR2207的质量研究和控制。
【关键词】：CSR2207；对映异构体；高相液相色谱法；质量控制；分析1.项目简介1.1药理作用机制CSR2207是第2代钙受体调节剂，化学结构中含有烷基苯胺骨架的新型化合物，可做用于G-蛋白共轭受体的钙（Ca）受体。
甲状旁腺细胞中，钙离子受体对细胞外钙离子（Ca2 )浓度较为敏感，调控甲状旁腺激素（PTH）分泌。
CSR2207与钙离子受体结合，通过别构效应增强细胞外Ca2 的作用，激活钙离子受体（钙离子受体异构激动剂）。
CSR2207还可以抑制PTH的分泌及甲状旁腺细胞的增殖，经口给药时可使血清PTH浓度降低[1]。
可用于治疗原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症。
1.2项目前景本品对因慢性肾脏疾病而接受透析的继发性甲状旁腺功能亢进症( SHPT) 患者疗效确切，具有良好的安全性、耐受性和服用方便等特点 ，用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症，主治重症高钙血患者（HPT）那些无法接受甲状旁腺切除术。
CSR2207为SHPT的治疗提供了一种新的选择，尤其是其降低血钙及抑制甲状旁腺细胞增殖的作用，为SHPT合并高钙血症或甲状旁腺增生的患者提供了非手术治疗的可能。
能显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性，降低甲状旁腺激素以及血钙、磷浓度和钙磷乘积。
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