生脉注射液ADR研究分析及思考文献综述

 2023-03-09 17:48:27

生脉注射液的不良反应及影响因素摘要 随着中药注射液行业的发展,中药注射液不良反应增多,中药注射液的安全性问题引起越来越多的人关注。

本文检索中国知网(CNKI)数据库,检索了20112015年生脉注射液不良反应及生产工艺文献并进行整理。

通过药物本身性质、患者自身情况及临床使用、生产的工艺等方面探讨不良反应影响因素。

关键词 生脉注射液;不良反应;工艺研究;综述生脉注射液是由经典古方生脉散经现代工艺提取后制成的灭菌注射液,主要药理作用有保护心肌细胞,增强心肌收缩力[1]、对人骨髓造血细胞有刺激增殖作用及对血压的双向调节作用[2]。

临床用于气阴两虚型的休克、冠心病、病毒性心肌炎等疾病的治疗[3],还可因症配伍用药,如急性心肌梗死后低血压、冠心病心绞痛、急性脑梗死等[4~6]。

随着临床应用日益广泛,不良反应增多,对其不良反应的相关研究也得到了学者的重视。

本文在此对该方面的研究现状综述如下。

1 生脉注射液的不良反应1.1 药品说明书所载不良反应从国家食品药品监督管理总局网站上查询所有生产生脉注射液的药品生产企业,一共有8家,并比较这8家药企生脉注射液的说明书,发现不良反应主要有皮疹、发热、寒战等过敏反应,部分药企还有多形性室性心动过速、窦性停搏、低血压、头晕乏力、腰背剧痛的不良反应说明。

1.2 文献综述的不良反应在王海英[7]的研究中,对公开出版的1989-2009年文献报道的60例生脉注射液ADR报告进行分析。

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