一选题背景
“中风”医学名称为“脑卒中”，是现代常见多发病，又名“脑血管意外”。是指脑血管病人，因各种诱发因素引起的动脉管壁狭窄，阻塞或破裂，造成急性脑血液循环障碍，临床表现为一过性或永久性脑功能障碍的症状和体征(突然性昏迷、口眼歪斜、一侧肢体麻木、无法言语、记忆力衰退等等)。分为“出血性中风”（脑溢血）和“缺血性中风”（脑梗死）。
随着我国国民老龄化和生活方式的改变,“卒中”已成为人们第一位死亡原因，存在明显的三高症状“高发病率、高致残率、高死亡率”。现存脑中风病人700多万人，约450万人丧失部分劳动能力以及生活不能自理，致残率高达75%。且“脑中风”容易复发，每复发一次，病情加重一次，所以需要采取措施有效预防复发。“脑中风”已成为人们健康和生活的第一杀手，因此提高“脑中风”的治疗及预防水平，降低发病率、致残率和死亡率是当务之急。
二国内外研究现状及立项依据
研究现状
由于缺血性脑卒中发病率较高，所以相关研究较为普遍。目前大多采用中西医结合的方式治疗心脑血管疾病。西医药物从第 1 代溶栓药物（链激酶( SK) 和尿激酶( UK)）、第 2 代溶栓药物（组织型纤溶酶原激活剂( t-PA)）、第 3 代溶栓药物（瑞替普酶、兰替普酶、孟替普酶等）、抗血小板药物（环氧合酶抑制剂、ADP 受体阻滞剂、凝血酶受体拮抗剂、5-羟色胺受体抑制剂）、抗凝药物（普通肝素、低分子肝素和华法林、伐卢定、利伐沙班等）、神经保护剂（钙离子拮抗剂、谷氨酸拮抗剂、谷氨酸释放抑制剂、GABA 受体激动剂、自由基清除剂），已在欧美国家应用于动静脉系统血栓的防治。中医疗法有针灸，推拿以及药物治疗。其中针灸和推拿需要医师凭借丰富的临床经验和患者的个体差异，因人，因地，因时而采取治疗措施，还需要一定的研究辅助推广。相比而言，药物治疗就方便了许多。丹参、川芎、黄芪、三七、银杏等中药为心脑血管疾病的治疗提供了广泛运用的前景。有多种制剂应用于临床。其中银杏药物制剂包括注射剂（注射液(乙醇加聚乙二醇)、注射型乳剂、粉针剂）、自微乳化制剂、 固 体 脂 质 纳 米 粒、纳米脂质载体（同时含有固体脂质和液体脂质）、滴丸、软胶囊、缓释制剂、固体分散体等剂型。
据2013年统计得知，银杏制剂市场中，由于医患对注射剂的偏爱，导致银杏注射剂占比76%，其他剂型占比24%。注射剂前有舒血宁，后有金纳多，成都百裕银杏内脂注射液先上市，康源银杏内脂葡胺注射液紧跟其后。银杏注射剂目前占据大部分的银杏产品市场份额，银杏制剂排名前8的产品中江苏扬子江的银杏叶片和浙江万邦的银杏叶滴丸的另外6个产品都是注射剂型，整个市场集中度较高，排名前8位产品占据了83%的市场份额.银杏类注射液尚有一种独特的中西药成分结合产品——银杏达莫注射液，基本原理即使将银杏和双嘧达莫联合使用，使银杏的抗血小板活化因子和双嘧达莫作用互相加强，起到一加一大于二的效果。其中舒血宁注射液每支5ml，折合银杏叶提取物为17.5mg总黄酮醇苷4.2mg，含银杏内酯0.70mg用于扩张血管，改善微循环。银叶提取物片每片含有银杏叶提取物40mg，主要用于脑部、周边和冠状血流循环障碍。市面上存在大量普通片剂和分散片。银杏叶胶囊用于血瘀引起的中风、半身不遂。雪中金银杏口服液含有四大药物提取成分，银杏黄酮，银杏内酯，绞股蓝皂苷，山楂杜荆素，被誉为植物软黄金，血液清洁剂。此外，还有银杏酮酯滴丸，软胶囊等剂型。但大部分仍为银杏提取物制成的药物剂型，只有注射剂将银杏内酯分离，但还未有单体上市。誉衡药业银杏内酯B单体注射液已获批，但于2016年撤回该项申请。此外，银杏缓释片，缓释胶囊均已上市目前，已有研究报道的银杏黄酮和内酯类化合物的缓控释制剂包括亲水凝胶骨架片、薄膜控释微丸及渗透泵型控释制剂等.晋苗苗等以HPMC K4M 为骨架材料，低取代羟丙基纤维素( L-HPC) 为崩解剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，制得高生物利用度的银杏内酯缓释片.赵建伟等采用固体分散体-流化床技术制备了银杏内酯丸芯，再以渗透型的药用丙烯酸树脂 Eudragit ＲS30D / ＲL30D 为包衣材料，制得银杏内酯膜控释小丸。处方筛选所得，当 Eudragit ＲS30D 和 ＲL30D 的比例为 8∶ 2，增塑剂和抗黏剂的用量分别为 20% 和 50% 、包衣增重为10% 时，制备得到的银杏内酯控释微丸，不仅能增加 GA、GB、GC、BB 在水中的释放速率，还能控制四种物质在 12 h内同步缓释释放。
除药用外，市面上还出现较多的银杏保健品种。银杏叶保健茶是以银杏叶为原料经过科学的配方精致而成的饮料，可分为液体茶和固体茶两类。液体茶是以银杏叶提取物为主要原料加工而成的饮品，而固体茶是以银杏叶为原料进行加工成像普通茶叶的色泽和外形，具有其自己独特的清香和味道的饮品。此外，近年来开发的专利保健食品，银杏叶保健面、保健月饼、五色补粥、银杏叶啤酒、银杏叶保健口服液及冲剂，目前己销往德、法、瑞典等国。西德还制备成银杏果仁口香糖、巧克力糖；我国还生产了银杏营养酸奶，银杏奶茶，银杏白果红酒等。
自 20 世纪 60 年代开始,国外对银杏的化学成分、药理活性及临床应用研究表明,银杏药用价值最大的部位是叶,目前主要集中在银杏叶的开发和利用上.目前全球银杏 90%都产自中国, 德国和法国的制药公司先后从我国购买银杏叶浸膏,再生产成各种制剂,行销世界各地,银杏制剂是现代科技开发的植物药中最为成功的案例之一, 在心脑血管疾病临床用药领域占有重要地位,目前全球已有 130 多个国家使用中药银杏制剂,且其现已成为很多心脑血管病患者的日常用药.
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