炼蜜辅料标准制定(2)文献综述

 2022-12-07 17:12:06

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

蜂蜜,是工蜂经过唾液腺内淀粉酶作用而酿成的一种天然的甜味食品,既是重要的滋补营养品与饮食调味品,又是传统中药的组成部分和中药制剂、炮制的重要辅料。《神农本草经》将蜂蜜列为上品,明代医家李时珍所著《本草纲目》中也有对蜂蜜的记载,可见蜂蜜的应用有着悠久的历史。蜜制,是中药炮制中涉及品种和方法较多的液体辅料制法之一;蜂蜜又可作为中药蜜丸的辅料。所以蜂蜜辅料的质量规范化研究,对中药制剂、炮制的质量具有重要意义。蜂蜜中化学成分复杂,现已知成分20多种[1,2]。其中糖类成分占了3/4,其他成分还包括蛋白质、氨基酸、维生素、有机酸、色素、蜂花粉、激素、微量元素[3]等。蜂蜜中的糖类以蔗糖、果糖和葡萄糖为主,占到糖类的80%~90%[4]。蜂蜜中含有多种酶类,如淀粉酶、氧化酶、还原酶、转化酶等。蜂蜜具有润肠、抗菌[5]、抗炎作用。

蜂蜜作为辅料需要炼制。作为中成药蜜丸用蜂蜜,炼制工艺最为复杂,要根据中药的不同性质,炼制成不同浓度的蜂蜜来保证中药蜜丸的外观及内在质量。《中国药典》及各省市地方标准,规定可根据中药成品性质,炼制蜂蜜程度可分为嫩蜜、中蜜、老蜜。这三个等级主要是通过观察、测定其颜色、状态、含水量不同和黏度不同来确定。也可以以加热温度、密度和含水量来控制炼蜜的老嫩程度[6]。如在105~115℃范围内炼制的成品为嫩蜜含水量在17%~20%,密度为1.35左右,色泽无明显变化;在116~118℃范围内炼制的为中蜜,含水量在14%~16%,密度为1.37左右,出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀的细气泡,因气泡外形与鱼眼相似,俗称鱼眼泡。用手捻有黏性,当两手指分开始无白丝出现,滴水不散。在119~122℃范围内炼制的为老蜜。作为中药炮制辅料,中药炮制学规定炼蜜的含水量在10%~13%为宜。《中国药典》规定,蜜炙中药饮片要用炼蜜,要加适量水稀释后应用,但未规定具体炼蜜方法、程度及质量要求。各省市炮制规范也要求炮制饮片用蜜,需进行炼制,但具体工艺有所不同。

据查蜂蜜的国家标准和国际标准有如下指标及其要求[7,8]

含水量:欧盟:le;20% 中国:一级le;20% 二级:24%

糖含量:果糖,葡萄糖:欧洲、中国均为ge;60%;蔗糖: 桉树蜂蜜,柑橘蜂蜜,紫苜蓿蜂蜜,荔枝蜂蜜le;10%, 其他le;5%

非水溶性物质:欧洲一般规定:le;0.1%,压榨规定:le;0.5%; 中国le;0.4%(灰分)

游离酸:欧洲:一般规定le;50mg/kg,烘焙蜜le;80mg/kg;中国:le;40mg/kg

加工后的蜜:淀粉酶活性:欧洲:ge;8%,中国一般ge;4%,荔枝蜂蜜,柑橘蜂蜜,龙眼蜜,鹅掌柴蜜ge;2%,

天然酶含量低(如柑桔蜜)和HMF含量不超过15 mg/kg的蜂蜜欧洲:ge;3%

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