开题报告内容：
研究背景：人体胃肠道属于空腔脏器，本身重叠迂曲，胃肠道的内容物和气体液体共存，出现杂乱回声和声影，在自然状态下不仅本身难以较好的显示，对周围器官也产生遮挡和伪影，从而影响影像的诊断能力和应用范围。腹部B超、CT及核磁共振影像检查时，都应将胃肠道充以一定的液体，使胃肠道腔内的CT密度或MRI信号强度有别于腹腔内和腹膜后脏器和结构，从而将胃肠道与腹腔内和腹膜后脏器的结构区分开来。
因此，研究开发一种胃肠道影像检查时能有效显示胃肠道本体壁层结构，充盈对比良好，增强周围脏器边缘的勾画，并能有效减少和消除检查区域的伪影和干扰，充分显示本底及周围正常结构和病变(炎症、溃疡、肿瘤、结石等)大小程度和范围，安全性高，价格低廉的消泡剂是最有效的解决方法。
标题：两种胃肠道消泡剂的遗传毒性研究
基本内容提要：该课题的目的是对两种胃肠道消泡剂的遗传毒性进行研究验证，遗传毒性实验的验证可用于评价消泡剂的致癌性。根据GB 16886.5，通过细菌基因回复突变实验、体外哺乳动物细胞基因突变实验、体外哺乳动物细胞染色体畸变实验对两种粘稠度不同的二甲基硅油胃肠道消泡剂的遗传毒性进行评价。
研究手段：1. 细菌基因回复突变实验。实验简介：探究在有或无活化的代谢系统的情况下，使用四种鼠伤寒沙门杆菌进行实验，将两种消泡剂进行浸提，得到试验液，作为阴性对照。再加上阳性对照。进行接种培养观察。
本部分参照OECD No. 471(1997)方法,有或无代谢活化系统的情况下,通过观察医疗器械/材料诱导组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌株(his-)和色氨酸营养缺陷型大肠杆菌菌株的突变情况,以评价其潜在的致突变性.
实验设计的背景原因：点突变是许多人类遗传生疾病的原因。有确切的证据表明,体细胞的癌基因和肿瘤抑制基因的点突变与人类和实验动物的肿瘤形成有关。许多试验菌株因具有多种特性,如回复位点的DNA序列.细胞对大分子通透性的增加.DNA修复系统的缺失或DNA修复过程中错配的提高等,而使得它们对突变的检测更为敏感。其中,细菌回复突变试验具有快捷、廉价并且相对容易操作等优点,可用来检测DNA碱基对的替代、增加或缺失,为遗传毒性物质诱导的突变类型提供有用的信息。
实验方法：在第一部分中，采用生理盐水或其他适宜溶剂作为浸提液，提取后得到试验液。将该样品试验液进行预实验，确定该菌株对试验样品的敏感性等。样品的制备中，设置浓度梯度，样品阴性对照（加入不含样品的浸提液），4种阳性剂（敌克松、叠氮化钠、2-氨基芴、甲基磺酸甲酯），使用的接种方法是平板参入法，分别将菌液加入活化试验样品组，活化样品组，活化阴性对照组，不活化阴性对照组，活化阳性对照组，不活化阳性对照组。后在培养基内观察结果。
2.体外哺乳动物细胞基因突变实验，探究在有或无活化的代谢系统的情况下，选用仓鼠卵巢细胞作为试验细胞株，将两种消泡剂进行浸提，得到试验液，作为阴性对照。再加上阳性对照，空白组进行实验。在预实验中找到无毒性至有毒性的剂量范围。经培养后观察染色体的数目和结构的改变。
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